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醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新出海勢頭強(qiáng)勁 需求復(fù)蘇全球市場“多點開花”

2025-03-03

  2024年,全球經(jīng)濟(jì)持續(xù)復(fù)蘇,貿(mào)易需求總體上升,海外大客戶庫存也已回歸至正常水平。在此背景下,我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口至傳統(tǒng)市場、新興市場均取得了優(yōu)異成績。

  在傳統(tǒng)市場,對歐盟(含英國)出口額同比增長6.7%,其中中藥類、醫(yī)療器械類產(chǎn)品對該地區(qū)出口額同比增長均超兩位數(shù),分別為18.2%、12.1%;對美國出口增長亮眼,出口額同比增幅為11.8%,中藥類產(chǎn)品對美國出口額同比大幅增長32.7%,西藥類、醫(yī)療器械類產(chǎn)品對美國出口額同比分別增長13.8%、9.4%。

  對東盟、拉丁美洲、非洲等新興市場出口額均穩(wěn)步增長,同比分別增長5.7%、11.4%、10.9%。其中,西藥類產(chǎn)品對東盟出口額同比增長11.4%;西藥類、醫(yī)療器械類產(chǎn)品對拉丁美洲出口額分別同比增長10.4%、14.6%;中藥類、西藥類產(chǎn)品對非洲出口額分別同比增長19.9%、16.6%。

  優(yōu)勢產(chǎn)品地位不變,出口結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化

  多年來,大宗原料藥、中小型醫(yī)療器械是我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口的主力。2024年,原料藥占醫(yī)藥產(chǎn)品出口額比例仍約40%,醫(yī)用敷料、一次性耗材、保健康復(fù)用品等醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口額占比也基本平穩(wěn),奠定了我國醫(yī)藥外貿(mào)穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ)。

  同時,隨著我國醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、注冊、品牌影響力等各方面的提升,越來越多的中高端產(chǎn)品進(jìn)入國際市場,尤其是發(fā)達(dá)國家市場。藥品領(lǐng)域,2024年西藥制劑出口額同比增長10%,多個高端制劑在歐美市場獲批。醫(yī)療器械領(lǐng)域,高端醫(yī)療器械出口占比不斷增加,由醫(yī)用敷料、低值耗材為主逐漸向技術(shù)含量較高的高值耗材、醫(yī)院診斷與治療產(chǎn)品傾斜。數(shù)據(jù)顯示,2024年西藥制劑、一次性耗材、診斷設(shè)備出口增長較快,出口額同比增幅分別達(dá)10%、13.9%、6.9%,三類產(chǎn)品出口額同比凈增36億美元,占到醫(yī)藥產(chǎn)品出口總體增量的60%,成為拉動我國醫(yī)藥出口增長的新動能。

  生物類似藥、創(chuàng)新藥出海風(fēng)頭正勁

  2024年,多款國產(chǎn)生物類似藥出海取得積極進(jìn)展。2024年1月,齊魯制藥的雷珠單抗獲歐洲藥品管理局批準(zhǔn)上市,2月該產(chǎn)品又在英國獲批上市;4月,復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗在美獲批上市。除歐美市場外,多家企業(yè)也在共建“一帶一路”國家積極布局,通過注冊上市、授權(quán)許可等多種方式開拓新興市場。

  隨著全球多款生物藥到達(dá)“專利懸崖”,生物類似藥將有望貢獻(xiàn)顯著的市場份額。IQVIA預(yù)計,2020年至2030年,生物類似藥市場規(guī)模將以15%的年復(fù)合增長率快速發(fā)展,2030年將達(dá)到750億美元。目前,我國生物類似藥研發(fā)管線數(shù)量位居世界前列,其在海外生物類似藥市場發(fā)展前景廣闊。

  我國創(chuàng)新藥出海熱度不減。國內(nèi)藥企加大研發(fā)投入,在雙抗、ADC等具有全球競爭力的優(yōu)勢領(lǐng)域,興起出海熱潮。數(shù)據(jù)顯示,2024年,我國創(chuàng)新藥License-out交易數(shù)量達(dá)74個,呈現(xiàn)持續(xù)上升趨勢,全年License-out交易的首付款總額達(dá)60億美元,較2023年增長24%;交易總金額達(dá)489億美元,同比增長2.3%。NewCo模式作為一種新興的出海戰(zhàn)略,也正逐步成為中國藥企實現(xiàn)國際化的重要途徑。

  醫(yī)療器械國際化加速

  過去幾年,新冠疫情使海外市場對防疫類醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求大幅增加,推動我國部分產(chǎn)品進(jìn)入海外高端市場。后經(jīng)歷海外客戶去庫存階段,2024年我國醫(yī)療器械出口恢復(fù)了常態(tài)化增長,出口額同比增長7.3%,多家企業(yè)在海外市場表現(xiàn)優(yōu)異,海外市場正成為新的增長引擎。隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量、市場服務(wù)等方面的不斷成長,加之國內(nèi)市場競爭日趨激烈,越來越多的企業(yè)將目光轉(zhuǎn)向海外,通過建立銷售團(tuán)隊、海外并購、屬地化經(jīng)營等多種方式開拓海外市場。