5月底，安若維他藥業(yè)泰州有限公司首批膠囊產(chǎn)品順利發(fā)往歐洲，標志著這家印度阿拉賓度制藥全資子公司成功完成價值3000萬元的歐盟出口訂單。這一成果源于泰州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)團隊創(chuàng)新推行的"四重"服務(wù)機制，以"零距離"政企協(xié)作模式，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打造了典型樣本。

　　今年初，安若維他藥業(yè)獲得歐盟客戶的膠囊劑藥品委托生產(chǎn)訂單，但按現(xiàn)有法規(guī)要求，企業(yè)辦理委托加工備案需提交藥品GMP符合性證明文件。泰州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)團隊獲悉后迅速響應(yīng)，深入企業(yè)梳理法規(guī)堵點，并向省藥監(jiān)局提出"突破常規(guī)、分類施策"的解決方案。經(jīng)團隊積極協(xié)調(diào)，3月底省藥監(jiān)局打破常規(guī)流程，明確由泰州檢查分局、審評核查泰州分中心對企業(yè)開展GMP現(xiàn)場檢查。兩家單位隨即組織骨干檢查員，對企業(yè)設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行核查，針對發(fā)現(xiàn)的缺陷提出整改意見，指導企業(yè)3天內(nèi)完成整改并通過檢查。5月29日，企業(yè)在收到歐洲客戶合同當日提交全部備案材料，順利完成藥品境外委托加工備案。"泰州服務(wù)的專業(yè)性和高效性令人驚嘆！"企業(yè)負責人感慨道。

　　此次破題是泰州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)團隊深化"四重"服務(wù)的典型案例。今年以來，泰州市委辦、市市場監(jiān)管局等成員單位推行"提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動"機制，針對企業(yè)痛點定制解決方案。以安若維他為例，服務(wù)團隊不僅協(xié)調(diào)解決GMP檢查難題，還聯(lián)動省藥監(jiān)局等部門優(yōu)化出口備案流程，大幅縮短審批周期。此外，依托泰州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同"出海"發(fā)展聯(lián)盟，企業(yè)獲得市場拓展、跨境物流等資源支持，為承接后續(xù)國際訂單夯實基礎(chǔ)。

　　2025年，泰州成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同"出海"發(fā)展聯(lián)盟，通過專家培訓、"產(chǎn)能利用""藥品研發(fā)項目落地轉(zhuǎn)化""產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同"三大撮合平臺，推動企業(yè)抱團開拓國際市場。同時持續(xù)深化"面對面"對接服務(wù)機制，5月15日省藥監(jiān)局副局長姜偉帶隊調(diào)研時，現(xiàn)場解決企業(yè)創(chuàng)新藥械加速審批、跨境數(shù)據(jù)合規(guī)等30項訴求。

　　作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈牽頭服務(wù)部門，泰州市市場監(jiān)管局將依托"你點我辦你評我改""千企專服"等機制，發(fā)揮國家級知識產(chǎn)權(quán)保護中心、藥品進口口岸等平臺優(yōu)勢，持續(xù)當好金牌"服務(wù)員"，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升創(chuàng)新能力與質(zhì)量水平，構(gòu)建更具競爭力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。