




2025-08-06
廣東是生物醫(yī)藥大省,同時也是藥物臨床試驗機構高度集聚的地區(qū)。7月26日,第四期廣東省藥物臨床試驗公益宣貫培訓班在廣州舉辦,來自廣州及珠三角地區(qū)的藥物臨床試驗負責人、主要業(yè)務骨干近600人參加了本期公益培訓班。
據(jù)省藥品監(jiān)督管理局消息,截至今年6月底,廣東已備案藥物臨床試驗機構180家,數(shù)量位居全國第一。在眾多有利因素的加持下,廣東藥物臨床試驗工作蓬勃發(fā)展、成果豐碩,眾多新藥經(jīng)過嚴格的臨床試驗走向市場、造福人民。
本期培訓班面向藥物臨床試驗機構,圍繞全面貫徹落實國家藥監(jiān)局關于藥物臨床試驗的最新法規(guī)要求、技術要求、監(jiān)管要求,強化藥物臨床試驗工作全過程的科學、規(guī)范、嚴謹,為藥物臨床試驗工作賦能,推動廣東藥物臨床試驗事業(yè)高質量發(fā)展。
4月以來,我省分別在汕頭、湛江、深圳、廣州等地進行了宣貫培訓,近1500名臨床試驗工作者參與了宣貫培訓。本輪宣貫基本達到“全省藥物臨床試驗機構全覆蓋、全省藥物臨床試驗人員全覆蓋、全省待上市研發(fā)品種全覆蓋”,引導全省藥物臨床試驗機構深入理解政策法規(guī)及監(jiān)管要求,規(guī)范內部管理流程,確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠、安全有效,從源頭上守護公眾的生命健康。