“從今年開始，根據(jù)新的衛(wèi)檢法，你們公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品按照普通貨物實(shí)施檢疫查驗(yàn)，不再需要辦理衛(wèi)生檢疫審批……”1月9日，南京海關(guān)所屬無錫海關(guān)駐機(jī)場辦事處關(guān)員主動(dòng)對(duì)接無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司，通過音視頻遠(yuǎn)程向企業(yè)宣講《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》新修訂部分。

當(dāng)日，這批貨值2萬美元的糖化血紅蛋白檢測試劑產(chǎn)品通過海關(guān)遠(yuǎn)程屬地查檢并被放行，即將啟程發(fā)往約旦。

從2025年1月1日起，新修訂的《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》正式實(shí)施，其中，進(jìn)出境特殊物品監(jiān)管范圍發(fā)生變化，對(duì)納入藥品、獸藥、醫(yī)療器械管理的貨物、物品，按照進(jìn)出境普通貨物、物品實(shí)施檢疫查驗(yàn)，不再按進(jìn)出境特殊物品進(jìn)行監(jiān)管，不再實(shí)施進(jìn)出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。

“我們專注于糖尿病體外診斷技術(shù)和產(chǎn)品。近年來，體外診斷產(chǎn)品需求上漲，帶動(dòng)了公司訂單大幅增加?！睙o錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理劉巖表示，一系列簡化審批、優(yōu)化監(jiān)管的政策措施出臺(tái)為企業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境，更迅速地產(chǎn)品交付幫助企業(yè)穩(wěn)定和拓展客源。

同樣享受到政策利好的還有羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司。該司一直以來需要出口大量診斷試劑產(chǎn)品。該司關(guān)務(wù)經(jīng)理趙瑜表示，“新政實(shí)施后，我們預(yù)計(jì)每年可以免辦理D級(jí)特殊物品審批單100余票，涉及產(chǎn)品100多種，不僅提高了通關(guān)時(shí)效，也節(jié)約了大量的人力成本”。

江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)云集。據(jù)南京海關(guān)衛(wèi)生檢疫處疾病監(jiān)測科科長孫濤介紹，“2024年，該關(guān)累計(jì)完成特殊物品衛(wèi)生檢疫審批12850批次，同比增長約14%。新政實(shí)施后，每年可為省內(nèi)相關(guān)企業(yè)免于辦理審批3000余票”。

近年來，除落實(shí)海關(guān)總署優(yōu)化口岸營商環(huán)境、促進(jìn)企業(yè)通關(guān)便利一系列舉措，南京海關(guān)還結(jié)合江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際，提供特殊物品駐地風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)，推動(dòng)長三角區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估互認(rèn)，深化高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制建設(shè)，多措并舉推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。