




2025-07-25
6月23日,河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)里,一批特殊的醫(yī)療器械正被送往實(shí)驗(yàn)室——這是首批通過“差別化合格評定”的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。這種精密器械能疏通狹窄的冠狀動(dòng)脈,在心臟介入手術(shù)中幫患者恢復(fù)血流,給冠心病患者帶來新生希望。
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司是最早嘗到這個(gè)政策甜頭的企業(yè)之一。作為河套深圳園區(qū)首批獲得“差別化合格評定”試點(diǎn)資格的企業(yè),他們現(xiàn)在進(jìn)口科研用醫(yī)療器械時(shí),流程簡單多了:只要通過海關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估和現(xiàn)場檢查,企業(yè)自己按規(guī)范驗(yàn)收后提交一份《質(zhì)量驗(yàn)收自我聲明》,貨物就能快速放行。
“以前進(jìn)口這類器械,查驗(yàn)流程長、等待時(shí)間久?,F(xiàn)在通過這種新模式,整個(gè)通關(guān)時(shí)間縮到1小時(shí)以內(nèi),大大加快了我們科研產(chǎn)品的投產(chǎn)速度,在國際市場上搶訂單更有底氣了?!惫竟芾砀笨偙O(jiān)吳意輝說。
這個(gè)便利措施,是深圳海關(guān)落實(shí)《海關(guān)支持河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)全面深化改革開放若干措施》的具體行動(dòng)。簡單說,就是針對從香港進(jìn)入河套深圳園區(qū)、且只在園區(qū)內(nèi)使用的工業(yè)品,海關(guān)不再“一刀切”查驗(yàn),而是“一企一策”制定不同的合格評定方案。
比如對那些進(jìn)口醫(yī)療器械品類比較單一的企業(yè),海關(guān)先做風(fēng)險(xiǎn)評估,確認(rèn)沒問題后,就允許企業(yè)通過“自我聲明合格”的方式快速通關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì),享受到這個(gè)政策的企業(yè),被查驗(yàn)的概率降低了90%,通關(guān)時(shí)間縮短了近一半。
“差別化合格評定不是放松監(jiān)管,而是更精準(zhǔn)地管?!鄙钲诤jP(guān)商品檢驗(yàn)處的劉佳銘解釋道,“我們會先評估企業(yè)信譽(yù)、商品風(fēng)險(xiǎn)、使用場景,再決定是現(xiàn)場檢驗(yàn)、看企業(yè)自我聲明,還是查符合性證明。這樣既守住了質(zhì)量安全底線,又讓企業(yè)通關(guān)更方便,是監(jiān)管和便利的雙贏?!?/p>
接下來,深圳海關(guān)會根據(jù)試點(diǎn)情況不斷優(yōu)化這個(gè)模式,讓更多企業(yè)享受到政策紅利。這不僅能促進(jìn)深港之間科研物資的順暢流動(dòng),還能幫河套深圳園區(qū)更快成長為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高地。