國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)楊勝近日透露，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已位居全球第二位，創(chuàng)新藥在研數(shù)目約占全球的30%。

　　楊勝指出，為高質(zhì)量完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，需重點(diǎn)從三個(gè)方面開展工作：全方位筑牢藥品安全底線、全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、全覆蓋保障人民群眾用藥需求。

　　在全方位筑牢藥品安全底線方面，我國(guó)強(qiáng)化對(duì)藥品全生命周期的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，建立并完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制。監(jiān)管聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、委托生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，關(guān)注疫苗、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品，同時(shí)盯緊農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等易出現(xiàn)問(wèn)題的重點(diǎn)區(qū)域，以此實(shí)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查、研判與處置的常態(tài)化、長(zhǎng)效化。

　　在全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上，持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，設(shè)立了突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批、特別審批4個(gè)加快通道。針對(duì)重點(diǎn)品種，采用“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”的方式，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。

　　而在全覆蓋保障人民群眾用藥需求方面，進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外新藥審評(píng)審批流程，幫助國(guó)內(nèi)患者更早用上全球最新研發(fā)的藥物。同時(shí)，加速兒童用藥、罕見(jiàn)病藥品的上市進(jìn)程。據(jù)悉，“十四五”至今，已批準(zhǔn)387個(gè)兒童藥品與147個(gè)罕見(jiàn)病藥品上市，有效緩解了重點(diǎn)人群的用藥難題。

　　楊勝表示，后續(xù)會(huì)繼續(xù)全面深化藥品監(jiān)管改革，為保障藥品高水平安全、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、服務(wù)人民群眾高品質(zhì)生活持續(xù)發(fā)力。