近年來(lái)，中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展步伐不斷加快，在穩(wěn)固原料藥、仿制藥全球制造大國(guó)地位的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新力量逐漸閃耀世界。目前，中國(guó)年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，小分子靶向治療、免疫治療、細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥出海取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，全球市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度正不斷提升。這一背景下，如何精準(zhǔn)識(shí)別并把握全球產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)機(jī)遇，有效應(yīng)對(duì)逆全球化等風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更高水平對(duì)外開(kāi)放，是醫(yī)藥界需要共同回答的時(shí)代命題。

　　日前在由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、Informa Markets于上海聯(lián)合主辦的第十四屆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展大會(huì)上，來(lái)自政府部門(mén)、行業(yè)組織和企業(yè)界的代表共同探討新時(shí)期中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)海外發(fā)展的新機(jī)遇。

　　據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)張偉觀察，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化發(fā)展呈現(xiàn)由大宗原料藥向特色原料藥轉(zhuǎn)移、制劑國(guó)際化由傳統(tǒng)企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)移、由增加注冊(cè)數(shù)量向擴(kuò)大市場(chǎng)銷(xiāo)售轉(zhuǎn)移等特點(diǎn)。他認(rèn)為，在此背景下，制藥企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)應(yīng)在中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化戰(zhàn)略的指引和相關(guān)策略的實(shí)施下各司其職，協(xié)同配合，在雙循環(huán)新發(fā)展格局下，抓住國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)洗牌的機(jī)遇，加快推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　得益于創(chuàng)新發(fā)展，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程如火如荼，創(chuàng)新藥企海外授權(quán)交易（license-out）首付款及總額屢創(chuàng)新高。上海市藥品監(jiān)督管理局二級(jí)巡視員張清表示，在中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新活力顯著增強(qiáng)的背后，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷深刻變革，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革加速演進(jìn)，個(gè)性化醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)療等趨勢(shì)蓬勃興起，這些趨勢(shì)既為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化帶來(lái)新機(jī)遇，也使其面臨國(guó)際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)差異化、貿(mào)易壁壘加劇等挑戰(zhàn)。為給全球醫(yī)藥同仁尋求國(guó)際化新機(jī)遇提供更優(yōu)的營(yíng)商環(huán)境，上海藥監(jiān)局將更好地發(fā)揮醫(yī)藥領(lǐng)域大循環(huán)中心節(jié)點(diǎn)和雙循環(huán)戰(zhàn)略鏈接點(diǎn)的作用，堅(jiān)持以監(jiān)管科學(xué)為引領(lǐng)、以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，全力打造安全、高效、開(kāi)放的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。

　　“我國(guó)企業(yè)正以創(chuàng)新為引領(lǐng)、以韌性為基石，在國(guó)際醫(yī)藥供應(yīng)鏈中穩(wěn)中求進(jìn)。”中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周惠表示，今年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是為“十五五”良好開(kāi)局打牢基礎(chǔ)的關(guān)鍵之年。在《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出的國(guó)際化發(fā)展全面提速目標(biāo)中，“中成藥‘走出去’取得突破、培育一批世界知名品牌”等已基本實(shí)現(xiàn)。展望未來(lái)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化的高質(zhì)量發(fā)展取得更大突破、醫(yī)藥出口的基本盤(pán)繼續(xù)保持穩(wěn)定、中國(guó)藥企在全球的品牌知名度進(jìn)一步提升、中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品更好地惠及全球患者等目標(biāo)都需要全體醫(yī)藥人共同努力去實(shí)現(xiàn)。

　　周惠指出，中國(guó)醫(yī)保商會(huì)將持續(xù)通過(guò)貿(mào)易協(xié)調(diào)與指導(dǎo)，搭建國(guó)際性展覽平臺(tái)，舉辦和參與組織各類(lèi)國(guó)際性會(huì)議，與境外監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織建立常態(tài)化多雙邊醫(yī)藥合作機(jī)制等多種方式，積極參與并大力推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。

　　在第十四屆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展大會(huì)開(kāi)幕后一日召開(kāi)的世界制藥原料中國(guó)展（CPHI China）已有二十三載的歷史，上海博華國(guó)際展覽有限公司總經(jīng)理章學(xué)強(qiáng)表示，CPHI China在賦能產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)技術(shù)革新、市場(chǎng)布局與生態(tài)再塑的同時(shí)，為企業(yè)鏈接全球市場(chǎng)構(gòu)建了一個(gè)國(guó)際化、專(zhuān)業(yè)化的高質(zhì)量商貿(mào)合作平臺(tái)，不僅推動(dòng)行業(yè)價(jià)值鏈向高質(zhì)量躍升，更成為中國(guó)醫(yī)藥走向世界的關(guān)鍵樞紐。

　　當(dāng)前，醫(yī)藥供應(yīng)鏈面臨前所未有的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。歐盟碳邊境調(diào)節(jié)機(jī)制、美國(guó)《藥品供應(yīng)鏈安全法案》等筑起新的綠色貿(mào)易壁壘；世界衛(wèi)生組織與國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)持續(xù)升級(jí)醫(yī)藥全生命周期管理要求；原料藥溯源難、中小企業(yè)轉(zhuǎn)型成本高、跨境物流碳足跡缺失等痛點(diǎn)深刻考驗(yàn)著產(chǎn)業(yè)韌性……在會(huì)上發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際供應(yīng)鏈可持續(xù)發(fā)展指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建了覆蓋治理體系、社會(huì)責(zé)任、環(huán)境保護(hù)、質(zhì)量安全的四維框架，同時(shí)無(wú)縫銜接歐盟《可持續(xù)產(chǎn)品生態(tài)設(shè)計(jì)法規(guī)》和世界衛(wèi)生組織規(guī)范等30余項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化量身定制了可持續(xù)發(fā)展路徑，將助力推動(dòng)中國(guó)智慧融入全球健康治理體系。

　　會(huì)上，嘉賓還解讀了醫(yī)藥外貿(mào)相關(guān)政策，介紹了中國(guó)—東盟區(qū)域醫(yī)藥交易（集采）平臺(tái)的政策支撐和作用發(fā)揮，并就藥品進(jìn)入歐美市場(chǎng)的策略與實(shí)踐以及共建“一帶一路”醫(yī)藥市場(chǎng)的選擇與機(jī)遇等主題進(jìn)行了探討和分享。

　　中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的崛起正在重塑全球醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)格局：從“制造大國(guó)”向“創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)”的轉(zhuǎn)型，不僅提升了中國(guó)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的話語(yǔ)權(quán)，更通過(guò)技術(shù)突破與國(guó)際合作，為全球健康治理提供了“中國(guó)方案”。面對(duì)機(jī)遇與挑戰(zhàn)，產(chǎn)業(yè)鏈各方的協(xié)同發(fā)力將推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際化進(jìn)程中實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的跨越，讓創(chuàng)新成果惠及更廣泛的全球患者。