3月18日，“紅城赤芍”正式獲得中國質量協會品質中藥產品認證證書。業(yè)內人士對中國商報記者表示，認證相當于建立市場篩選機制，藥材品質的可量化、可追溯，不僅對推動產業(yè)邁向高質量發(fā)展有著重要意義，而且對中藥產品“出?！币材芷鸬胶艽蟠龠M作用。

　　重塑市場格局“優(yōu)質優(yōu)價”成趨勢

　　品質中藥（Quality Chinese Medicine，QCM）是指生產過程中嚴格遵守GAP（中藥材生產質量管理規(guī)范）、GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）等管理規(guī)程，中藥產品真?zhèn)慰疾熘笜诉_到《中國藥典》等現行質量標準，浸出物和有效成分含量等質量指標高于《中國藥典》等國家現行質量標準要求，外源性污染物和內源毒素等有害物質不得檢出或指標嚴于《中國藥典》等國家現行質量標準要求，達到品質中藥系列團體標準要求，并獲得品質中藥產品認證的優(yōu)質中藥材、中藥飲片、中成藥等的總稱。

　　中國工程院院士、中國質量協會中醫(yī)藥分會會長陳士林對記者表示，中藥材是特殊商品。過去，在傳統中藥材的分級分類中，主要以中藥材大小和性狀好壞為標準。如今，許多農業(yè)現代科技應用后，行業(yè)需要更多關注中藥材內部質量因素，比如有效成分含量、農殘重金屬限量等限制性指標。

　　“過去藥材只有合格標準而缺乏優(yōu)質標準，現在通過品質中藥材認定，提供了優(yōu)質標準，使中藥材高質量發(fā)展實現優(yōu)質優(yōu)價，行業(yè)才有信心和決心做好藥材?！标愂苛终f。

　　剛剛拿到品質中藥認證證書的內蒙古奧特奇蒙藥股份有限公司董事長向公偉告訴記者，赤芍作為傳統中藥材，被廣泛應用于心腦血管疾病、婦科疾病等治療方面。

　　向公偉表示，目前赤芍產業(yè)存在“野生赤芍因過度采挖瀕臨枯竭、人工種植的赤芍品質參差不齊、種植戶分散、加工技術還較為粗放”等問題。此次品質中藥產品的認證，嚴格遵循“高標準、少而精、樹標桿”的原則，認證過程嚴格資格審查、文件評審、現場檢查、抽樣檢測等環(huán)節(jié)，為行業(yè)提供了可復制的模版，或將打破行業(yè)“劣幣驅逐良幣”的困境，推動價值鏈重構。

　　政策紅利釋放標準化進程加速

　　中藥材位于中醫(yī)藥產業(yè)的最前端，是影響中醫(yī)藥產業(yè)能否高質量發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。中藥材品質提升與標準引領成為行業(yè)高質量發(fā)展共識。

　　此前，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)藥標準化行動計劃（2024—2026年）》提出，到2026年底，適應中醫(yī)藥高質量發(fā)展需要、結構合理的標準體系要基本建立，中醫(yī)藥標準體系不斷優(yōu)化和完善，完成180項中醫(yī)藥國內標準和30項中醫(yī)藥國際標準制定。其間，要充分發(fā)揮中醫(yī)藥領域市場主體標準化活力，引導中醫(yī)藥社會團體制定原創(chuàng)性、高質量標準，滿足技術創(chuàng)新和市場的需求。

　　陳士林表示：“目前品質中藥的相關標準覆蓋了23種中藥材，未來還會進一步擴充認證品類。我們需要考慮不同藥材的產業(yè)市場需求和藥品本身特性，目前即將有40多種品質中藥材標準公布，這是一項非常細致且長期的工作?！?/p>

　　向公偉認為，此次“紅城赤芍”獲得品質認證不僅是一次高品質背書，更是中藥產業(yè)從粗放走向精細的信號。未來，中藥材產業(yè)必然向規(guī)范化、標準化發(fā)展。隨著政策、市場、技術的三重驅動，中藥材行業(yè)或將迎來“質量定價”時代。

　　資料顯示，2023年，赤芍市場均價為46.2元/千克，但優(yōu)質品種的價格比市場均價還能高出30%至50%。有市場聲音認為，未來，隨著“認證標簽”的引入，劣質藥材生存被壓縮，具備認證資質的企業(yè)有望獲得更多溢價優(yōu)勢。

　　標準化助力中藥材突破出口壁壘

　　中醫(yī)藥要走向國際市場，一定要經歷標準化過程。據中國海關統計數據，2024年上半年，中國中藥外貿總額為41.7億美元，同比下降4%。其中，出口額為26.57億美元，同比下降7%。其中的部分原因是產品一致性和標準化問題未能得到解決。

　　德國藥企Bionorica原料采購總監(jiān)Michael Schneider表示：“認證體系與歐盟GMP的兼容性評估，將縮短中國藥材進口審批周期30%以上?！?/p>

　　對此，陳士林表示：“目前品質中藥材標準基本可以直接達到出口國際標準，完全符合中藥材出口國際指標要求。國內以前長期對中藥材農殘指標沒有特別要求，在2000年版的藥典中才設定了30多種農殘限定要求。在品質中藥材認證過程中，中國質量協會設定了超過200種農殘限量要求，均是根據國際市場的要求和標準來制定的，這對通過認證的企業(yè)‘出?！?、參與國際貿易起到了很大的促進作用?！?/p>

　　向公偉也表示：“中藥材是一定要走向國際的。我們現在從標準、規(guī)則制定上與國際接軌，也能提升海外對中藥材的信任度。”