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國產(chǎn)創(chuàng)新藥厚積薄發(fā),頭部企業(yè)引領行業(yè)變革

2025-06-06

  美國當?shù)貢r間5月30日至6月3日,2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在美國芝加哥舉行。本屆年會上,超70項中國原創(chuàng)研究成果入選,中國專家發(fā)言數(shù)量再創(chuàng)新高,中國創(chuàng)新藥的國際關注度顯著提升。

  方正證券創(chuàng)新藥高級分析師李霽陽在接受《證券日報》采訪時表示:“中國創(chuàng)新藥企的商業(yè)模式獲市場廣泛認可,核心原因在于:一是頭部企業(yè)逐步進入盈利階段;二是研發(fā)管線成果頻出,大額BD(業(yè)務拓展)交易持續(xù)落地,為企業(yè)帶來顯著利潤增長。在此背景下,創(chuàng)新藥行業(yè)進入估值提升周期,市場對創(chuàng)新管線的臨床價值給予更高溢價?!?/p>

  國產(chǎn)創(chuàng)新藥國際認可度提升

  中國創(chuàng)新藥在ASCO年會上的亮眼表現(xiàn),源于多年技術積累與產(chǎn)業(yè)升級。

  德邦證券研報顯示,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,原研創(chuàng)新藥管線數(shù)量從2015年的124條增至2024年的704條,躍居全球首位。與此同時,源頭創(chuàng)新能力顯著提升——2015年中國企業(yè)自研進入臨床的同類首創(chuàng)(First-in-Class)創(chuàng)新藥僅9個(全球占比<10%),2024年該數(shù)量達120個(全球占比>30%),標志著中國躋身全球創(chuàng)新藥研發(fā)前列。

  國際化合作數(shù)據(jù)更直觀反映市場認可:2015-2024年,中國藥企對外授權交易金額持續(xù)增長,2024年達519億美元(首付款41億美元)。2025年5月,三生制藥以60.5億美元向輝瑞授權PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707海外權益,刷新亞洲創(chuàng)新藥出海紀錄;石藥集團披露三項潛在授權交易合計或達50億美元,凸顯中國藥企在雙抗、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)等領域的技術優(yōu)勢。

  李霽陽指出,隨著中國企業(yè)在雙三抗、TCE(雙特異性抗體)等前沿領域的技術領先,預計未來兩年將有更多高價值BD交易落地。

  上市公司創(chuàng)新布局提速

  國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起帶動上市公司加速研發(fā)投入,多家企業(yè)披露關鍵進展:

  華納大藥廠:中藥1.1類創(chuàng)新藥乾清顆粒完成Ⅱ期臨床,抗抑郁新藥ZG-001膠囊(治療伴有自殺意念的重癥抑郁)進入Ⅱa期,計劃年內(nèi)完成該階段試驗;

  方盛制藥:13個中藥創(chuàng)新藥處于臨床前研究,益氣消瘤顆粒獲臨床試驗批準,養(yǎng)血祛風止痛顆粒提交上市申請,小兒荊杏止咳顆粒啟動成人適應癥Ⅲ期研究;

  長春高新:28個適應癥進入臨床(含9款1類創(chuàng)新藥),覆蓋生長激素、腫瘤等領域;

  海南海藥:抗癲癇1類新藥派恩加濱片完成Ⅱa期低劑量組入組,抗肝纖維化藥物氟非尼酮膠囊Ⅱ期期中分析達主要終點。

  當前,創(chuàng)新藥行業(yè)正處于“技術突破+全球化”雙輪驅(qū)動周期。隨著國產(chǎn)替代深化與國際合作加強,具備核心技術、全球化能力的頭部企業(yè)將主導產(chǎn)業(yè)變革。值得注意的是,創(chuàng)新藥研發(fā)具有高風險性(臨床Ⅲ期平均成功率約30%),李霽陽建議投資者聚焦管線質(zhì)量、國際化布局等核心維度,通過專業(yè)研究篩選優(yōu)質(zhì)標的。