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“預(yù)約查檢”助口腔醫(yī)療器械安全高效進(jìn)口

2025-08-05

  7月30日,一批來(lái)自歐洲、貨值272萬(wàn)元人民幣的牙鉆器械、牙科種植輔助器械包運(yùn)抵科美勒醫(yī)療器械技術(shù)(廣州)有限公司倉(cāng)庫(kù)。早已在倉(cāng)庫(kù)等候的廣州海關(guān)所屬荔灣海關(guān)關(guān)員,依照預(yù)約計(jì)劃迅速開(kāi)展監(jiān)管工作,仔細(xì)檢查器械的外觀品質(zhì)及外包裝完整性,核對(duì)申報(bào)的規(guī)格型號(hào)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。經(jīng)查驗(yàn)合格后,該批口腔醫(yī)療器械順利進(jìn)入國(guó)內(nèi)綜合性醫(yī)院、口腔??漆t(yī)院等場(chǎng)所投入使用。

  “我們此次進(jìn)口的牙鉆是一款高精密的切割修復(fù)器械,主要用于牙齒種植手術(shù),對(duì)運(yùn)輸條件要求較高。海關(guān)業(yè)務(wù)專家向我們?cè)敿?xì)講解了進(jìn)口口腔醫(yī)療器械的監(jiān)管要求,指導(dǎo)我們做好運(yùn)輸、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的各項(xiàng)工作,并且緊跟物流運(yùn)輸節(jié)點(diǎn)實(shí)現(xiàn)‘即到即查’,讓進(jìn)口產(chǎn)品能夠快速通關(guān),盡快投入使用?!笨泼览蔗t(yī)療器械技術(shù)(廣州)有限公司高級(jí)質(zhì)量專員戴孟慈介紹道。

  為保障進(jìn)口口腔醫(yī)療器械安全“上崗”,荔灣海關(guān)拓寬信息收集渠道,系統(tǒng)梳理藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的不合格案例,針對(duì)貨證相符、標(biāo)簽標(biāo)示、規(guī)范型號(hào)等要素,強(qiáng)化對(duì)進(jìn)口商品的質(zhì)量監(jiān)管。同時(shí),依托“關(guān)長(zhǎng)聯(lián)系企業(yè)”等機(jī)制,為企業(yè)提供口腔醫(yī)療器械準(zhǔn)入政策指導(dǎo),“一對(duì)一”解答企業(yè)疑問(wèn),提前掌握企業(yè)的進(jìn)口計(jì)劃,助力企業(yè)用好“預(yù)約查檢”“電子證書(shū)簽發(fā)”等便利措施,確保醫(yī)療器械安全且快速地投入使用。

  目前,位于廣州市荔灣區(qū)的廣州國(guó)覽醫(yī)療器械城,是國(guó)內(nèi)唯一獲得醫(yī)療器械《商品交易市場(chǎng)登記證》的專業(yè)市場(chǎng),聚集了近500家醫(yī)療器械商鋪,并建有口腔器械交易中心,不少國(guó)內(nèi)外采購(gòu)商以及公立、私立醫(yī)院衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都會(huì)來(lái)到這里進(jìn)行“一站式”采購(gòu)。

  “我們聯(lián)合荔灣區(qū)商務(wù)局、生物醫(yī)藥專班,實(shí)地調(diào)研走訪廣州國(guó)覽醫(yī)療器械城,與市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)方和商戶開(kāi)展座談交流,加強(qiáng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)輔導(dǎo)和國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥進(jìn)出口法律法規(guī)宣傳,跨部門集中解決商戶在醫(yī)療器械歸類、客源開(kāi)拓等方面遇到的問(wèn)題,幫助更多企業(yè)‘引進(jìn)來(lái)、走出去’,助力荔灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)集群化發(fā)展。”荔灣海關(guān)屬地外勤科副科長(zhǎng)董智凱表示。