




2024-07-10
為支持生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新,自貿(mào)試驗區(qū)管委會會同高新區(qū)管委會,積極開展生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理模式創(chuàng)新,依托細胞生態(tài)海河實驗室打造集生物材料“采買、物流和通關(guān)政策咨詢”等為一體的天津市生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(以下簡稱“供應(yīng)鏈平臺”)。前期,自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局會同天津海關(guān),積極爭取海關(guān)總署支持,將出入境特殊物品風(fēng)險評估工作由北京轉(zhuǎn)至天津本地自主開展。供應(yīng)鏈平臺成為首批特殊物品風(fēng)險評估業(yè)務(wù)承接主體之一,并陸續(xù)承接多批次特殊物品風(fēng)險評估等相關(guān)業(yè)務(wù)。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)(以下簡稱“血研所”)和賽諾菲(中國)投資有限公司因臨床試驗研究需要,申請將臨床采集的血漿等樣本出口海外開展檢驗檢測和新藥創(chuàng)新研發(fā)。為著力提升國際合作便利化服務(wù)水平,自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局與天津海關(guān)強化風(fēng)險評估改革,針對此次樣本創(chuàng)新,建立“多中心采集、一關(guān)申報、統(tǒng)一查驗、分批出境”工作模式,持續(xù)優(yōu)化生物醫(yī)藥類特殊物品檢疫審批制度,提高檢疫審批效率,支持國內(nèi)藥企、醫(yī)院與外方研發(fā)機構(gòu)建立國際化合作,探尋國際多中心臨床試驗供應(yīng)鏈解決方案。
在此創(chuàng)新政策支持下,在高新區(qū)管委會的指導(dǎo)下,供應(yīng)鏈平臺充分發(fā)揮“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合體作用,積極聯(lián)系天津市各大高校、科研院所、醫(yī)療疾控等機構(gòu)生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者,積極為特殊物品風(fēng)險評估提供技術(shù)支持。河西海關(guān)依據(jù)評估報告及時完成血漿樣本檢疫審批,南開海關(guān)為企業(yè)開通“隨約隨驗”查檢通道,順利服務(wù)近2000管血漿樣本出口。此次,供應(yīng)鏈平臺全流程開展“幫辦”服務(wù),助推血研所血漿樣本順利完成出口試單。
下一步,天津自貿(mào)試驗區(qū)將貫徹落實《海關(guān)總署天津市人民政府合作備忘錄》《天津海關(guān)自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局出入境特殊物品風(fēng)險評估“關(guān)地協(xié)同”合作備忘錄》等文件,持續(xù)深化與天津海關(guān)合作,進一步提升供應(yīng)鏈服務(wù)平臺服務(wù)功能,共同推動生物醫(yī)藥等重點領(lǐng)域改革創(chuàng)新實現(xiàn)新突破,增強營商環(huán)境軟實力、培育壯大發(fā)展新動能,加快推進天津自貿(mào)試驗區(qū)實現(xiàn)更高水平對外開放。