醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是驅(qū)動未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要動力，也是助推北京創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動機(jī)”之一，在外貿(mào)領(lǐng)域發(fā)揮著強(qiáng)大的帶動作用。

今年上半年，北京地區(qū)醫(yī)藥材及藥品進(jìn)口645.6億元，規(guī)模居全國首位。醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)進(jìn)出口810.6億元，占全國同類商品進(jìn)出口的21.3%。

這樣的成績得益于產(chǎn)業(yè)活力與政策支撐的雙重努力。今年5月份，《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計(jì)劃（2024—2026年）》印發(fā)，北京海關(guān)等相關(guān)部門創(chuàng)新推出“智能審批”等監(jiān)管模式……多重助力下，首都醫(yī)藥資源稟賦煥發(fā)更多光彩。

每年3月，中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)會從世界衛(wèi)生組織訂購當(dāng)年流感疫苗最新種子株，用于生產(chǎn)制作流感疫苗。從種子株進(jìn)口到疫苗上市供民眾接種，要經(jīng)過數(shù)十個(gè)環(huán)節(jié)，其中留給疫苗生產(chǎn)的時(shí)間十分有限，因此通關(guān)時(shí)間直接影響著企業(yè)的生產(chǎn)進(jìn)程。

“疫苗是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要細(xì)分領(lǐng)域之一，是人民生命健康安全的重要保障?！睋?jù)天竺海關(guān)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該關(guān)在全國首創(chuàng)“一體三鏈”智慧衛(wèi)生檢疫模式，通過研發(fā)特殊物品智慧管理系統(tǒng)，用大數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品貨號、商品項(xiàng)號準(zhǔn)確查詢，將疫苗生產(chǎn)用標(biāo)準(zhǔn)品的查驗(yàn)時(shí)長壓縮至30分鐘之內(nèi)，提高監(jiān)管能力和生物安全防控能力，節(jié)省人員、運(yùn)輸?shù)瘸杀窘г?/p>

作為全國首家空港型綜合保稅區(qū)，天竺綜保區(qū)擁有毗鄰首都國際機(jī)場的區(qū)位優(yōu)勢、“自貿(mào)區(qū)+服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放+綜保區(qū)”疊加的政策優(yōu)勢，以及“區(qū)港聯(lián)動”“無縫對接”的功能優(yōu)勢，使其業(yè)已成為全國人用疫苗進(jìn)口最重要的聚集地。

通關(guān)效率的提升、物流成本的大幅降低，不僅給疫苗生產(chǎn)企業(yè)帶來滿滿的獲得感，更加暢通了疫苗供應(yīng)鏈大通道，打造了支持和服務(wù)生物醫(yī)藥發(fā)展的創(chuàng)新“樣板間”。

今年上半年，天竺綜保區(qū)人用疫苗進(jìn)口224.5億元，增長17.7%，占全國人用疫苗進(jìn)口的94.8%。

“‘智能審批’政策將特殊物品進(jìn)出口審批的時(shí)長由3天壓縮到了秒級，企業(yè)出口速度總體提升了40%，為我們擴(kuò)大海外市場份額鋪平了道路?！绷x翹神州董事長謝良志說，目前該公司6萬余種生物制劑均納入了智能審批范圍。

這是北京海關(guān)又一全國首創(chuàng)——特殊物品“智能審批”模式。在該模式下，低風(fēng)險(xiǎn)特殊物品由企業(yè)自助申請、系統(tǒng)審核放行，覆蓋產(chǎn)品超過15萬種，企業(yè)證明材料壓減50%，檢疫審批時(shí)限由原來的3—5個(gè)工作日縮短為系統(tǒng)“秒級”放行。

今年以來，北京科興生物制品有限公司已向智利出口18.2萬劑三價(jià)流感疫苗，從企業(yè)接到采購需求到啟運(yùn)僅用時(shí)3個(gè)工作日，“智能審批”的應(yīng)用大幅壓縮了企業(yè)訂單交付周期，有效助力企業(yè)開拓國際市場。

目前，“智能審批”模式已推廣至北京關(guān)區(qū)所有符合生物安全要求的企業(yè)，覆蓋產(chǎn)品超15萬種，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有效助力。

據(jù)悉，近兩年來，天竺綜保區(qū)內(nèi)特殊物品企業(yè)新增上游公司、機(jī)構(gòu)客戶6家，輻射帶動下游科研、制藥等公司20余家。

先進(jìn)醫(yī)療儀器及器械能夠顯著提升醫(yī)療公共服務(wù)的整體質(zhì)量，其生產(chǎn)制造作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，有助于推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)加快向“微笑曲線”兩端延伸。

今年1—6月，北京地區(qū)醫(yī)療儀器及器械進(jìn)出口142.8億元，同比增長9%，占全國同類商品進(jìn)出口的13%。

據(jù)北京海關(guān)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，北京地區(qū)醫(yī)療儀器及器械“北進(jìn)口、南出口”特征明顯，主要進(jìn)出口企業(yè)集中在天竺綜保區(qū)和亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。

“為推動我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我們首創(chuàng)了進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)資料‘兩驗(yàn)一評’檢驗(yàn)監(jiān)管模式。該模式下，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供聲明材料和用于生產(chǎn)醫(yī)療器械的證明材料，通過海關(guān)合格評定后，原則上不再實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)，可以更加快捷高效進(jìn)入生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)。”上述負(fù)責(zé)人說，自該模式于今年2月順利落地實(shí)施以來，醫(yī)療器械生產(chǎn)資料檢驗(yàn)時(shí)間由之前的3—5天壓縮至“分鐘級”。

為支持跨境電商醫(yī)藥進(jìn)口創(chuàng)新“北京模式”，北京海關(guān)聯(lián)合多部門成立跨境電商進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作推進(jìn)小組，不斷擴(kuò)大試點(diǎn)企業(yè)范圍，增加試點(diǎn)品類，利用信息化手段優(yōu)化監(jiān)管模式，在實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管的同時(shí)，提供便捷高效的通關(guān)服務(wù)，有效緩解了國內(nèi)部分用藥需求。