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醫(yī)械“出?!狈绞蕉鄻?,企業(yè)最愛注冊模式

2024-07-19

  越來越多的中國醫(yī)械企業(yè)開始積極參與國際市場競爭,通過代工模式、收購模式、注冊模式等方式實現(xiàn)“出?!薄?/p>

  國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)更傾向于通過注冊模式“出?!?,即在海外市場注冊,獲得銷售許可。因此,產(chǎn)品須具備與海外技術具有可比性和差異化優(yōu)勢。近年來,“中國智造”的醫(yī)械創(chuàng)新產(chǎn)品如聯(lián)影醫(yī)療的Jupiter 5T、華大智造的DNBSEQ T20*2、邁瑞醫(yī)療(300760)的Resona A20等一舉拿下了“全球首創(chuàng)”或“全球領先”,成為國產(chǎn)醫(yī)療器械“出?!钡摹暗讱狻?。天風證券(601162)數(shù)據(jù)顯示,中國醫(yī)療器械生產(chǎn)商的海外注冊數(shù)量持續(xù)增長,如今美國、澳大利亞、歐盟等地的中國生產(chǎn)商注冊占比均超過20%。微創(chuàng)醫(yī)療旗下的微創(chuàng)機器人研發(fā)的圖邁腔鏡手術機器人系統(tǒng)獲歐盟CE認證,可用于多個外科領域的內(nèi)窺鏡手術;心脈醫(yī)療的hyperflex球囊擴張導管在日本獲得注冊批準;司羿智能自主研發(fā)的羿生上肢康復機器人a2獲得CE和FDA認證,成功打開歐洲和美國市場。

  行業(yè)觀察人士認為,這些企業(yè)的成功,提升了中國醫(yī)療器械在國際上的知名度和影響力,也為更多中國醫(yī)療器械企業(yè)走向國際市場提供了經(jīng)驗和借鑒。

  此外,也有不少國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)通過構建海外團隊,通過貿(mào)易型“出海”、海外經(jīng)銷商進行產(chǎn)品銷售,再逐步建立本土化銷售團隊、產(chǎn)品分裝和物流中心、售后服務團隊,擴大海外銷售。