日前舉行的2023中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)發(fā)布數(shù)據(jù)稱，截至目前，中國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)超過(guò)1萬(wàn)家，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位。

　　有評(píng)論認(rèn)為，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈加快重塑，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

　　醫(yī)藥工業(yè)整體水平躍上新臺(tái)階

　　2021年，《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》明確提出，發(fā)展壯大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)?！丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》首次提出支持企業(yè)立足本土資源和優(yōu)勢(shì)，面向全球市場(chǎng)，緊盯新靶點(diǎn)、新機(jī)制藥物開(kāi)展研發(fā)布局，積極引領(lǐng)創(chuàng)新。當(dāng)前，我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展水平處于新興發(fā)展市場(chǎng)的中間梯隊(duì)，仍需要在政策引導(dǎo)下推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)研結(jié)合，旨在引領(lǐng)從創(chuàng)新藥模式到快速追蹤醫(yī)藥模式的自主化新藥研發(fā)，跟進(jìn)世界領(lǐng)先水平。醫(yī)藥工業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展。近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展，整體水平躍上新臺(tái)階，尤其在加強(qiáng)應(yīng)用基礎(chǔ)研究和原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)方面取得不少成果。

　　中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先表示，中國(guó)自主研發(fā)的多個(gè)藥品品種、創(chuàng)新水平等均得到國(guó)際認(rèn)可，中國(guó)藥物研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展正進(jìn)入新階段。

　　“我們?cè)谂囵B(yǎng)基、罕見(jiàn)病治療診斷等領(lǐng)域內(nèi)建設(shè)新靶點(diǎn)，持續(xù)開(kāi)展創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)研究，多項(xiàng)技術(shù)獲得重要突破?！敝袊?guó)科學(xué)院生物物理研究所博士生導(dǎo)師姬廣聚介紹說(shuō)，致力于創(chuàng)新藥基礎(chǔ)研發(fā)的源生生物自2015年成立以來(lái)，圍繞細(xì)胞培養(yǎng)基、罕見(jiàn)病診斷、治療和抗衰老等領(lǐng)域展開(kāi)的創(chuàng)新藥研發(fā)均取得突破性進(jìn)展。

　　他舉例說(shuō)，經(jīng)過(guò)多年攻關(guān)，團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的eMSC培養(yǎng)基在細(xì)胞擴(kuò)增速度、細(xì)胞“活性”、細(xì)胞衰老延緩以及細(xì)胞一致性等多項(xiàng)培養(yǎng)基核心指標(biāo)上已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。

　　此次會(huì)上還有不少業(yè)內(nèi)專家、企業(yè)代表分享了高端醫(yī)療器械、診斷技術(shù)、生物制藥等行業(yè)最新成果，展現(xiàn)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)不斷突破的歷程。

　　進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段

　　近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成效顯著，產(chǎn)業(yè)政策供給不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益持續(xù)提升，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)更加堅(jiān)實(shí)，發(fā)展動(dòng)力愈發(fā)強(qiáng)勁。

　　產(chǎn)業(yè)體系進(jìn)一步優(yōu)化升級(jí)。我國(guó)現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)15.5萬(wàn)個(gè)，醫(yī)療器械備案和注冊(cè)證24.5萬(wàn)張。近年來(lái)，各方緊密協(xié)同、同向發(fā)力，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)一批龍頭企業(yè)規(guī)模壯大、產(chǎn)業(yè)集聚程度進(jìn)一步提高、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性水平提升。

　　行業(yè)創(chuàng)新水平顯著提高。全行業(yè)面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康，加快推進(jìn)核心技術(shù)研發(fā)，持續(xù)健全創(chuàng)新體系，完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。近年來(lái)，創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)接近國(guó)際先進(jìn)水平。

　　供應(yīng)保障能力明顯增強(qiáng)。持續(xù)加強(qiáng)易短缺藥品監(jiān)測(cè)，支持引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)小品種藥、兒童藥、罕見(jiàn)病藥品種，群眾用藥可及性進(jìn)一步提高。修訂印發(fā)《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》，醫(yī)藥儲(chǔ)備體系不斷完善。

　　國(guó)際開(kāi)放合作持續(xù)深化。我國(guó)制藥企業(yè)開(kāi)展全球研發(fā)藥品增多，多個(gè)創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市，對(duì)外授權(quán)品種數(shù)量大幅增加。高端醫(yī)療器械和化學(xué)制劑、生物藥等高附加值產(chǎn)品出口額占比提高，一批中成藥產(chǎn)品獲海外上市批準(zhǔn)。

　　“當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展已進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段?！惫I(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)何亞瓊表示，下一步將加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，大力推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持行業(yè)協(xié)會(huì)、龍頭企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等聯(lián)合組建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈研究院，組織開(kāi)展產(chǎn)業(yè)鏈研究監(jiān)測(cè)和協(xié)同攻關(guān)，不斷提高供給質(zhì)量，使行業(yè)發(fā)展成果更好服務(wù)健康中國(guó)建設(shè)、更多惠及人民群眾。

　　建言加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展

　　聯(lián)動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用是醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的顯著特點(diǎn)。從臨床中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，到把解決方案用于臨床，“全鏈條”融合將不斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)孵化、產(chǎn)品應(yīng)用。

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任喬杰在會(huì)上介紹了北醫(yī)三院將臨床實(shí)際與企業(yè)研發(fā)結(jié)合的事例，并表示“這對(duì)于實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診斷很有意義”。

　　“我們已就MDA5陽(yáng)性皮肌炎、腦卒中、肺纖維化等疑難疾病展開(kāi)相關(guān)創(chuàng)新藥的研發(fā)?！痹瓷镅邪l(fā)團(tuán)隊(duì)代表、俄羅斯工程院外籍院士張丹在受訪時(shí)，則以獨(dú)家建立新靶點(diǎn)的環(huán)狀RNA快速診斷腦卒中IVD診斷產(chǎn)品為例說(shuō)，以千元人民幣以內(nèi)的單例檢測(cè)成本，實(shí)現(xiàn)45分鐘快速檢測(cè)出結(jié)果，在降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)的同時(shí)可為患者搶回治療“黃金時(shí)間”。

　　張丹還介紹說(shuō)，團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的靶向降解卒中標(biāo)志物環(huán)狀RNA小核酸藥物，可用于卒中急性發(fā)作期，推動(dòng)基層醫(yī)院實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)治療。此外，腦卒中試劑盒已進(jìn)入臨床階段，預(yù)計(jì)未來(lái)兩年內(nèi)將投入市場(chǎng)，屆時(shí)將幫助更多基層醫(yī)院建立起腦卒中的確診能力，并幫助三甲醫(yī)院加快腦卒中的確診速度。

　　對(duì)于如何推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展，有專家建言，應(yīng)“鼓勵(lì)中央企業(yè)積極參與國(guó)家級(jí)醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)建設(shè)”。還有學(xué)者表示，要更好推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游產(chǎn)供需有效銜接、協(xié)調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)，打造一批高質(zhì)量醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群。

　　下一步構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)體系

　　著眼未來(lái)，如何讓醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成果更好地服務(wù)健康中國(guó)建設(shè)，更多惠及廣大民眾？相關(guān)部門負(fù)責(zé)人就此提出發(fā)展思路，包括“加快產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”“促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級(jí)”等。

　　“深入實(shí)施醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化工程和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關(guān)工程，鼓勵(lì)支持企業(yè)加大創(chuàng)新投入”“打造一批創(chuàng)新高地和高水平產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)”“支持國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)合作開(kāi)發(fā)、技術(shù)許可等方式引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品”……相關(guān)部門提出的舉措也受到廣泛關(guān)注。

　　“細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制藥環(huán)節(jié)中最關(guān)鍵的原材料之一，廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)行業(yè)上游。”姬廣聚表示，研發(fā)團(tuán)隊(duì)將加速培養(yǎng)基領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代，并與下游創(chuàng)新藥生產(chǎn)廠商聯(lián)手攻關(guān)破解生物醫(yī)藥難題。

　　亦有專家指出，要把握數(shù)字技術(shù)，加快“智改數(shù)轉(zhuǎn)”，不斷開(kāi)拓產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。對(duì)此，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)何亞瓊表示，將打造跨領(lǐng)域、大協(xié)作、快速迭代的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新制造平臺(tái)，推進(jìn)醫(yī)療裝備與5G、人工智能等融合發(fā)展。

　　“我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的管線開(kāi)發(fā)、臨床實(shí)踐及產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。事實(shí)上，人才培養(yǎng)在構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)體系中也是不可或缺的。”張丹注意到，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才引育協(xié)同工作機(jī)制近日正式成立，他期待該機(jī)制在加快推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域產(chǎn)才融合發(fā)展方面發(fā)揮更多作用。