近年來(lái)，隨著國(guó)家醫(yī)療政策的改革以及國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應(yīng)用方面的不斷突破，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入黃金發(fā)展期，尤其是“走出去”戰(zhàn)略令醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)插上了新的“翅膀”。

　　記者了解到，在2023年，部分醫(yī)療器械公司雖然國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)出現(xiàn)緩慢增長(zhǎng)或是下滑，但國(guó)際貿(mào)易海外業(yè)務(wù)卻呈現(xiàn)較快增長(zhǎng)勢(shì)頭，不少公司海外業(yè)務(wù)增速超過(guò)30%，以此帶動(dòng)了公司整體業(yè)績(jī)的提升。

　　醫(yī)療器械相關(guān)公司在出海上不斷取得新進(jìn)展時(shí)，政策面更是積極支持企業(yè)“走出去”。在2023年底時(shí)，工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委在北京聯(lián)合召開推進(jìn)醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議，強(qiáng)調(diào)繼續(xù)支持醫(yī)療創(chuàng)新、共同推動(dòng)優(yōu)秀醫(yī)療裝備“走出去”。

　　國(guó)際貿(mào)易海外市場(chǎng)增速?gòu)?qiáng)勁

　　目前，雖然A股醫(yī)療器械企業(yè)的2023年年報(bào)尚未披露，但從目前已披露的2023年前三季度業(yè)績(jī)來(lái)看，不少醫(yī)療器械企業(yè)的海外銷售極為火熱，不少公司都有30%以上的增幅，這一成績(jī)?cè)诋?dāng)下的環(huán)境中并不容易。

　　近日，記者走進(jìn)了新產(chǎn)業(yè)的儀器生產(chǎn)車間，證券時(shí)報(bào)記者看到，一排排的工作人員正在細(xì)致地將一個(gè)個(gè)零件組裝起來(lái)，其中不少儀器就是出口到海外。對(duì)于其中一款旗艦型儀器，新產(chǎn)業(yè)副總經(jīng)理兼董事會(huì)秘書張蕾表示，“這款儀器的裝配要求很高，因?yàn)樗鼡碛?萬(wàn)多個(gè)零部件，如果沒(méi)有專業(yè)培訓(xùn)，普通人就是把它拆下來(lái)也裝不回去，它的裝配難度很大?！?/p>

　　據(jù)了解，新產(chǎn)業(yè)作為體外診斷產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)，早在2010年時(shí)就已布局海外市場(chǎng)。張蕾表示，目前，公司已經(jīng)與全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的代理商建立了合作關(guān)系，在海外9個(gè)國(guó)家設(shè)立了子公司。得益于較早的國(guó)際貿(mào)易海外市場(chǎng)布局，新產(chǎn)業(yè)海外市場(chǎng)的增速高于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。2023年前三季度，公司國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)24.15%，國(guó)際貿(mào)易海外市場(chǎng)則同比增長(zhǎng)31.66%。

　　不僅是新產(chǎn)業(yè)，在近期舉辦的一場(chǎng)醫(yī)療健康公司路演和投資者交流會(huì)上，邁普醫(yī)學(xué)董事會(huì)秘書龍小燕告訴記者：“公司自2011年開始進(jìn)軍海外醫(yī)療器械市場(chǎng)，開啟了國(guó)際化發(fā)展之路。截至目前，公司已成為國(guó)內(nèi)少數(shù)進(jìn)入全球高端市場(chǎng)的醫(yī)療器械企業(yè)之一，公司產(chǎn)品先后出口至歐洲、南美、亞洲、非洲等80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。2023年前三季度，公司海外收入同比增長(zhǎng)超30%?！?/p>

　　“2022年時(shí)，我們就開始恢復(fù)參加國(guó)際大型展會(huì)，受到了大量國(guó)際經(jīng)銷商的關(guān)注，主要就是因?yàn)槲覀冃峦瞥龅哪X膜膠和可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品，他們很驚訝，疫情防控了兩年，看到一個(gè)來(lái)自中國(guó)的企業(yè)推出了兩個(gè)全球神經(jīng)外科的大單品?！饼埿⊙嗾f(shuō)。

　　同時(shí)，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)龍頭邁瑞醫(yī)療的海外增速同樣喜人。資料顯示，邁瑞醫(yī)療國(guó)內(nèi)市場(chǎng)2023年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入171.4億元，同比增長(zhǎng)19.1%，其中第三季度增長(zhǎng)4.7%；而國(guó)際市場(chǎng)前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入101.6億元，同比增長(zhǎng)14.2%，其中第三季度增長(zhǎng)23%。

　　邁瑞醫(yī)療表示，雖然海外市場(chǎng)整體低迷的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和仍處高位的美元指數(shù)對(duì)整體需求的壓抑依然存在，但得益于公司在海外的高端客戶群突破和加快推動(dòng)本地化平臺(tái)建設(shè)，國(guó)際市場(chǎng)第三季度增長(zhǎng)顯著提速，其中發(fā)展中國(guó)家增速進(jìn)一步提升至30%以上。從產(chǎn)線角度看，國(guó)際體外診斷、生命信息與支持產(chǎn)線第三季度增速也分別超過(guò)了40%和20%。

　　出海是必由之路

　　醫(yī)療政策持續(xù)鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、器械出海。工信部、國(guó)家衛(wèi)健委2023年12月28日在北京聯(lián)合召開推進(jìn)醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議，強(qiáng)調(diào)繼續(xù)支持醫(yī)療創(chuàng)新、共同推動(dòng)優(yōu)秀醫(yī)療裝備“走出去”。

　　可以看到的是，“走出去”和出海已成為監(jiān)管層和產(chǎn)業(yè)界的共識(shí)，諸多中國(guó)醫(yī)療器械公司都“摩拳擦掌”征戰(zhàn)海外市場(chǎng)。出現(xiàn)這一情況的原因也并不復(fù)雜：海外市場(chǎng)規(guī)模更大，利潤(rùn)率也更高。

　　以新產(chǎn)業(yè)所在的體外診斷行業(yè)為例，根據(jù)Kalorama Information報(bào)告，2022年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超1274億美元；從全球體外診斷業(yè)務(wù)發(fā)展情況來(lái)看，北美、西歐等地區(qū)是體外診斷的主要市場(chǎng)，以中國(guó)、印度為代表的新興市場(chǎng)雖然增長(zhǎng)迅猛，但規(guī)模仍無(wú)法與發(fā)達(dá)地區(qū)匹敵。

　　事實(shí)上，未來(lái)新產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)空間也正在于此，即國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的進(jìn)口替代和廣闊的國(guó)際貿(mào)易海外市場(chǎng)。張蕾表示，目前全球體外診斷行業(yè)規(guī)模接近8000億元，但在整個(gè)體外診斷市場(chǎng)構(gòu)成中，中國(guó)市場(chǎng)目前占比還不到20%。因此，張蕾指出，其實(shí)體外診斷市場(chǎng)的潛力是在海外。

　　邁瑞醫(yī)療也指出，長(zhǎng)期來(lái)看，由于邁瑞已布局的產(chǎn)品在海外的可及市場(chǎng)空間已經(jīng)達(dá)到了4500億元，其金額數(shù)倍于國(guó)內(nèi)的可及市場(chǎng)空間，但2022年公司在海外的收入還不到120億元，市占率不到3%。為了落實(shí)公司全球化發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃，公司在海外市場(chǎng)將持續(xù)通過(guò)內(nèi)部投資和外部并購(gòu)相結(jié)合的方式完善一系列本地化能力建設(shè)，加速歐美和發(fā)展中國(guó)家高端客戶的突破進(jìn)程，以此保障海外市場(chǎng)長(zhǎng)期穩(wěn)定快速增長(zhǎng)。

　　深圳另外一家醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人也告訴證券時(shí)報(bào)記者：“雖然目前我們主要投放的還是海外新興市場(chǎng)，因?yàn)橄啾群Ｍ饩揞^，我們價(jià)格有優(yōu)勢(shì)，方向也主要是替代他們的產(chǎn)品。但歐美市場(chǎng)對(duì)我們的未來(lái)有著戰(zhàn)略意義，我們目前也正在歐洲大舉布局、拿證，希望能夠打入這一市場(chǎng)?！?/p>

　　上述負(fù)責(zé)人坦言，由于公司在海外市場(chǎng)采取的是直銷模式，產(chǎn)品毛利率也比國(guó)內(nèi)更高?！盀槭裁次覀円ッ绹?guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）拿證，要去歐洲做市場(chǎng)準(zhǔn)入，要去那邊做產(chǎn)學(xué)研，這都是因?yàn)槌龊５睦麧?rùn)更高。我們有信心去征服這些高端市場(chǎng)?！?/p>

　　浙商證券的數(shù)據(jù)也顯示，從成長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力來(lái)看，海外拓展成為企業(yè)重要的發(fā)展方向。2020年～2022年間受全球新冠病毒檢測(cè)及防護(hù)用品需求拉動(dòng)，我國(guó)A股醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)迎來(lái)重要的出海發(fā)展機(jī)遇，海外收入規(guī)模從2018年的257億元快速提升至2022年的1081億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到43.2%，海外收入占比由22%提升至34.1%。

　　要做好“持久戰(zhàn)”準(zhǔn)備

　　“醫(yī)療器械是一個(gè)具有中國(guó)工程師紅利和中國(guó)制造能力優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域，因?yàn)樗膭?chuàng)新跟創(chuàng)新藥開‘盲盒’不一樣。醫(yī)療器械中有很多微創(chuàng)新和不斷的流程迭代、技術(shù)平臺(tái)升級(jí)等，它的研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)比較低。與此同時(shí)，如果能把技術(shù)做好，它的議價(jià)能力也比較強(qiáng)。因此，醫(yī)療器械我們主要看好兩點(diǎn)，一是國(guó)產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口替代，因?yàn)槟壳安糠謬?guó)產(chǎn)產(chǎn)品性價(jià)比高，而且技術(shù)上媲美甚至超過(guò)進(jìn)口企業(yè)。二是國(guó)內(nèi)企業(yè)出海，目前在醫(yī)療器械領(lǐng)域，不僅有一些國(guó)內(nèi)巨頭，而且也出現(xiàn)很多‘小而美’的公司，它們都能在海外市場(chǎng)找到自己的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。”深圳一家公募基金研究員告訴證券時(shí)報(bào)記者，整體來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的出海之路相比其他醫(yī)療板塊更順暢，這主要得益于國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)快速進(jìn)步和高密度創(chuàng)新，同時(shí)依托于中國(guó)優(yōu)秀的制造能力，性價(jià)比極高。

　　“其實(shí)我們大部分的產(chǎn)品是先在海外市場(chǎng)亮相，然后再在國(guó)內(nèi)獲證上市，這種模式可以幫助我們積累國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，更好打開國(guó)內(nèi)市場(chǎng)?！饼埿⊙嗾f(shuō)。

　　大趨勢(shì)機(jī)遇無(wú)限，但中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的出海之路并非一帆風(fēng)順。前述深圳一家醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人則指出，目前出海遇到的主要難題還是在品牌建設(shè)、渠道建設(shè)、客戶認(rèn)可度以及對(duì)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)熟悉程度?！白鳛橐患抑袊?guó)企業(yè)出海，要想取得當(dāng)?shù)乜蛻舻恼J(rèn)可并不容易，因?yàn)闆](méi)有品牌知名度，一切都要從零開始?！?/p>

　　對(duì)此，張蕾也坦言，由于海外業(yè)務(wù)比較特殊，必須要做好打“持久戰(zhàn)”的準(zhǔn)備。“走出去一開始要進(jìn)行渠道建設(shè)，還要完成當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的產(chǎn)品注冊(cè)，這一周期是非常長(zhǎng)的，比國(guó)內(nèi)要長(zhǎng)很多。在海外業(yè)務(wù)開展之初，可能3～5年是完全沒(méi)有收入的，屬于純投入。我們是從2010年就堅(jiān)定要做海外市場(chǎng)，2023年海外業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng)跟我們之前做了十幾年的持續(xù)投入是有很強(qiáng)的相關(guān)性。”

　　“在跟國(guó)際巨頭競(jìng)爭(zhēng)的過(guò)程中，國(guó)內(nèi)企業(yè)必須要有差異化，同時(shí)在常規(guī)項(xiàng)目上的性能也要相當(dāng)，還要比它有成本優(yōu)勢(shì)，這樣在市場(chǎng)拓展的過(guò)程中，就會(huì)有比較好的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”張蕾說(shuō)。

　　不難發(fā)現(xiàn)，在揚(yáng)帆出海這條國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路上，國(guó)際醫(yī)療市場(chǎng)空間廣闊，國(guó)內(nèi)企業(yè)的海外業(yè)務(wù)仍有廣闊發(fā)展空間。疊加近年來(lái)政府大力實(shí)施的一系列開放戰(zhàn)略，鼓勵(lì)企業(yè)“走出去”參與全球競(jìng)爭(zhēng)，成功出海的醫(yī)療器械企業(yè)正如泉涌一般不斷出現(xiàn)。