2024年，中國醫(yī)藥的出海熱潮仍在繼續(xù)。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，2024年前三季度，中國在研新藥License-out（對外授權(quán)）交易數(shù)量同比增長18%，其中總交易金額超過20億美元的交易數(shù)量3筆，占已披露金額交易的6%。此外，信銀（香港）資本研究部在研報(bào)中指出，BD（商務(wù)拓展）成為創(chuàng)新藥重要的資金來源。今年7-10月國產(chǎn)創(chuàng)新藥共錄得33筆對外授權(quán)，統(tǒng)計(jì)少數(shù)披露金額的交易，首付款已達(dá)23億美元，總額超126億美元。

　　“今年可以說是中國生物科技BD大規(guī)模爆發(fā)的元年?！痹诘诰艑冕t(yī)藥創(chuàng)新與投資大會期間，新加坡祥峰投資集團(tuán)中國基金合伙人劉天然指出，“在2021年之前，首付款金額能打到5000萬美元的海外交易就算是非常出色的頭部交易了。然而今年情況發(fā)生了顯著變化，無論是管線的交易，還是后續(xù)的并購，都出現(xiàn)了更加大額的交易金額。這表明中國新藥的BD交易整體上了一個(gè)新臺階，也反映出無論是在中國還是美國，由華人創(chuàng)建和運(yùn)營的公司，盡管標(biāo)注著‘Made in China’或‘Created by Chinese’，但它們的價(jià)值已經(jīng)完全可以與歐美公司相提并論。”

　　出海在某種程度上已經(jīng)成為Biotech們的必選項(xiàng)。應(yīng)世生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席運(yùn)營官曹飛表示：“其實(shí)對于Biotech來說，‘出海’是個(gè)偽命題，我們從誕生那一天開始就在海上，一開始你的定位就必須是要國際化的一個(gè)公司?！?/p>

　　隨著中國創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程深化，越來越多的國家和地區(qū)出現(xiàn)在中國新藥的出海地圖上，出海目的地趨于多樣化，除了歐美等市場外，中東、東南亞和拉丁美洲都成為新的熱門目的地。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥市場2023年整體規(guī)模為1.58萬億美元，預(yù)計(jì)到2030年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模可達(dá)到2.09萬億美元。其中新興市場存在大量迫切而未被滿足的醫(yī)療需求，大多數(shù)發(fā)展中國家的醫(yī)療支出占GDP的比例在5%～8%之間，但當(dāng)?shù)蒯t(yī)療水平相對落后，這也給了中國藥企更多的出?？臻g。

　　由于文化和地緣的原因，東南亞也是很多中國醫(yī)藥企業(yè)出海的首選目的地，近年來包括君實(shí)生物、信達(dá)生物在內(nèi)的中國生物醫(yī)藥企業(yè)都在東南亞進(jìn)行了業(yè)務(wù)布局。

　　海昶生物總裁、創(chuàng)始人趙孝斌指出，東南亞國家和國家之間差別很大，比如新加坡雖然市場規(guī)模不大，但卻是打開東南亞市場的一個(gè)窗口，是一個(gè)風(fēng)向標(biāo)，其他國家對于新加坡的申報(bào)結(jié)果認(rèn)可度更高。

　　中東也是熱門新興市場之一。在沙特阿拉伯提出的“2030年愿景”中，明確將將醫(yī)療保健作為國家發(fā)展的核心領(lǐng)域。

　　阿斯利康國際業(yè)務(wù)拓展合作與戰(zhàn)略投資副總裁陳冰表示：“中東地區(qū)，尤其是沙特，在共建‘一帶一路’倡議中展現(xiàn)出來與其他國家巨大區(qū)別和獨(dú)特優(yōu)勢，它不僅僅是我們尋求生意來源的市場，更是我們在進(jìn)行Licensing（許可協(xié)議）、設(shè)立Newco（新公司）、以及商務(wù)拓展（BD）等方面的潛在合作伙伴。更重要的是，中東地區(qū)還可能成為我們資金的重要來源。通過積極參與中東地區(qū)的本地化進(jìn)程，我們有機(jī)會吸引主權(quán)基金、皇室辦公室以及具備強(qiáng)大產(chǎn)業(yè)投資能力的當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)，對中國出海并在當(dāng)?shù)乇镜鼗馁Y產(chǎn)進(jìn)行投資。這是我們當(dāng)前正在積極努力推進(jìn)的方向，旨在構(gòu)建一個(gè)一站式的平臺，以全方位地支持中國企業(yè)在中東地區(qū)的落地和發(fā)展?！?/p>

　　阿斯利康中國數(shù)字化與商業(yè)創(chuàng)新部執(zhí)行總監(jiān)、國際創(chuàng)新園及創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人陳鍇指出，中東國家政府采購?fù)ǔa(chǎn)品分為進(jìn)口貿(mào)易品種和本地化品種。對于器械耗材類，主要以貿(mào)易形式進(jìn)行，通過當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商或代理商進(jìn)行銷售，他們通常會基于出廠價(jià)與采購方進(jìn)行談判。但是，如果產(chǎn)品屬于本地化品種，即中國企業(yè)在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行二次包裝或合資生產(chǎn)，并體現(xiàn)出本地化元素的產(chǎn)品，政府在招投標(biāo)時(shí)會給予更高的優(yōu)先級，用市場換取技術(shù)，以鼓勵外國企業(yè)進(jìn)入本地市場。

　　中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度，我國對“一帶一路”共建國家出口醫(yī)藥產(chǎn)品258.2億美元，同比增長4.28%。雖然面臨著一定挑戰(zhàn)，但歐盟、美國、日韓等傳統(tǒng)市場依然是中國醫(yī)藥產(chǎn)品的重要出口目的地，同期對歐盟出口額164.89億美元，同比增長5.15%；對美國出口額136.59億美元，同比增長7.15%。

　　盡管近年來地緣政治風(fēng)險(xiǎn)加大，但美國一直是創(chuàng)新藥利潤最大的市場，擁有較為成熟的消費(fèi)市場和支付體系，并且美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的評估結(jié)果在其他國家的認(rèn)可度也較高。對于很多生物醫(yī)藥企業(yè)來說，美國市場仍然是“流淌著奶與蜜之地”。

　　趙孝斌認(rèn)為，傳統(tǒng)上，可能早期出海的企業(yè)傾向于“農(nóng)村包圍城市”的策略，但也可以嘗試“自上而下”的方法，特別是在醫(yī)藥行業(yè)。

　　“這是一個(gè)高度專業(yè)化的領(lǐng)域，由于行業(yè)歷史悠久、規(guī)則和體系也大多由其制定，歐美發(fā)達(dá)國家在標(biāo)準(zhǔn)制定和實(shí)施方面占據(jù)主導(dǎo)地位。而現(xiàn)在的情況與十年前大不相同。過去，我們常通過Licensing方式引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)，因?yàn)槠毡檎J(rèn)為他們的技術(shù)更先進(jìn)。但最近與歐洲國家的交流中，我發(fā)現(xiàn)我們的生物技術(shù)在很多方面已經(jīng)超越了他們，現(xiàn)在他們反而希望獲取我們的技術(shù)，而不僅僅是尋求合作?！壁w孝斌表示，“未來，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，我們不僅在東南亞和非洲，也有可能在歐美國家占據(jù)一席之地。但這需要整個(gè)行業(yè)的共同努力，從標(biāo)準(zhǔn)制定、監(jiān)管到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，都需要共同推動。同時(shí)，資本的助力也是不可或缺的，因?yàn)榭茖W(xué)和資本、產(chǎn)業(yè)的協(xié)同是行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵?！?/p>