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拓寬進(jìn)口藥“通道”,北京這樣做

2024-08-27

8月7日,《北京市推動(dòng)罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實(shí)施方案(試行)(征求意見(jiàn)稿)》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。方案提出,建立涵蓋罕見(jiàn)病臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口、流通、使用全過(guò)程的“白名單”制度,推動(dòng)了從“人等藥”到“藥等人”的轉(zhuǎn)變,為罕見(jiàn)病群體可用藥品少等難題的解決帶來(lái)了希望。

這正是近年來(lái)首都機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁、多項(xiàng)創(chuàng)新政策激發(fā)增長(zhǎng)活力、成為首都機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)發(fā)展新引擎的一個(gè)生動(dòng)縮影。

最新數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年,北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口額達(dá)到了810.6億元,其中醫(yī)藥材及藥品進(jìn)口額高達(dá)645.6億元,居全國(guó)首位。作為北京醫(yī)藥進(jìn)口產(chǎn)業(yè)的匯聚地,這一成績(jī)的取得,與首都機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)在進(jìn)口藥政策上的不斷創(chuàng)新與優(yōu)化密不可分。

罕見(jiàn)病是指發(fā)病率極低的疾病,又稱“孤兒病”。解決罕見(jiàn)病病人診療及用藥保障問(wèn)題,受到世界各國(guó)的廣泛關(guān)注。2023年11月,國(guó)務(wù)院批復(fù)同意“在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)”,從政策層面給國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)病患者帶來(lái)了福音。

今年以來(lái),首都機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)管委會(huì)會(huì)同醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥貿(mào)易企業(yè)探索進(jìn)口未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市的罕見(jiàn)病藥品,由特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)藥品使用,讓政策惠及更多罕見(jiàn)病患者。目前,科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司和綜保區(qū)(北京)國(guó)際醫(yī)藥分撥中心有限公司分別完成了罕見(jiàn)病藥品伏索利肽和地夫可特的進(jìn)口、保稅存儲(chǔ)及交付使用的臨床急需全流程操作,實(shí)現(xiàn)了“人等藥”到“藥等人”的轉(zhuǎn)變。

不僅如此,首都機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)還與中國(guó)罕見(jiàn)病聯(lián)盟共同揭牌設(shè)立了全市首個(gè)罕見(jiàn)病專屬診所——北京罕萌診所。其開(kāi)診以來(lái),已組織多場(chǎng)罕見(jiàn)病義診活動(dòng)和研討活動(dòng),進(jìn)一步提高了罕見(jiàn)病診療和藥品的可及性。園區(qū)現(xiàn)已聚集罕萌診所、北大口腔天竺門診部、友誼醫(yī)院等多所醫(yī)療機(jī)構(gòu),上藥、國(guó)藥、華潤(rùn)、強(qiáng)生、默克雪蘭諾等國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)30余家,從綜保區(qū)口岸通關(guān)的藥物品類已增至200種。

北京臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步,臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)將以天竺綜保區(qū)罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū)建設(shè)為契機(jī),進(jìn)一步夯實(shí)全國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易主口岸功能,推動(dòng)貿(mào)易優(yōu)勢(shì)向生產(chǎn)、研發(fā)、服務(wù)等環(huán)節(jié)延伸,打造集研發(fā)、制造、貿(mào)易、診療等于一體的跨境醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。同時(shí),將繼續(xù)借助制度創(chuàng)新與政策試點(diǎn),更好地發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),服務(wù)社會(huì),造福群眾。

除了建立罕見(jiàn)病藥品保障先行區(qū),2019年以來(lái),首都機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)在全國(guó)率先推進(jìn)跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn),實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口藥品隨用隨買的便捷模式。這不僅為消費(fèi)者提供了更加豐富的購(gòu)藥渠道,也極大地縮短了藥品從海外到患者手中的時(shí)間。

特別是2021年北京等5個(gè)城市率先開(kāi)展國(guó)際消費(fèi)中心城市培育建設(shè)以來(lái),北京持續(xù)優(yōu)化消費(fèi)環(huán)境,鼓勵(lì)發(fā)展24小時(shí)藥店,推動(dòng)跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品。目前,已有京東、阿里、美團(tuán)等8家跨境電商平臺(tái)被納入試點(diǎn)范圍,包括皮膏類、清涼油類在內(nèi)的70種醫(yī)藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)跨境電商銷售。同時(shí),藥兜、科園信海、藥新倉(cāng)3家企業(yè)為跨境醫(yī)藥電商企業(yè)提供倉(cāng)儲(chǔ)物流第三方服務(wù),建設(shè)了萬(wàn)余平方米的跨境電商藥品專用庫(kù)。

據(jù)統(tǒng)計(jì),試點(diǎn)4年多來(lái)年銷售量已從25萬(wàn)單發(fā)展至高峰值近400萬(wàn)單,年銷售貨值從3000余萬(wàn)元至高峰值4億余元。今年上半年,跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)企業(yè)共完成110萬(wàn)余單,實(shí)現(xiàn)1.12億元的醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額。

為進(jìn)口生物制品搭建檢驗(yàn)綠色通道,是首都機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)推動(dòng)進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的又一抓手。

科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司就是這一綠色通道的受益者。從愛(ài)爾蘭進(jìn)口的24萬(wàn)余支13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗,僅用1.5小時(shí)就順利完成了進(jìn)口生物制品藥檢抽樣受理,相比以往節(jié)省了大量時(shí)間和人力成本。這一綠色通道的建立,不僅提高了通關(guān)效率,也為企業(yè)帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的便利。

記者了解到,進(jìn)口生物制品檢驗(yàn)綠色通道于2023年年初開(kāi)通。該模式實(shí)現(xiàn)了就近提前檢驗(yàn)受理、抽樣與樣品庫(kù)內(nèi)貼簽同步進(jìn)行,樣品送檢運(yùn)輸?shù)綐悠分苯舆M(jìn)檢驗(yàn)科室的一條龍服務(wù)。2024年上半年,區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)口生物制品品種達(dá)47個(gè),其中疫苗8個(gè),實(shí)現(xiàn)疫苗通關(guān)貨值金額超220億元,同比增長(zhǎng)超10%,通關(guān)檢驗(yàn)效率大幅提升。