8月7日，《北京市推動罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實施方案（試行）（征求意見稿）》向社會公開征求意見。方案提出，建立涵蓋罕見病臨床急需藥品臨時進(jìn)口、流通、使用全過程的“白名單”制度，推動了從“人等藥”到“藥等人”的轉(zhuǎn)變，為罕見病群體可用藥品少等難題的解決帶來了希望。

這正是近年來首都機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁、多項創(chuàng)新政策激發(fā)增長活力、成為首都機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)發(fā)展新引擎的一個生動縮影。

最新數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口額達(dá)到了810.6億元，其中醫(yī)藥材及藥品進(jìn)口額高達(dá)645.6億元，居全國首位。作為北京醫(yī)藥進(jìn)口產(chǎn)業(yè)的匯聚地，這一成績的取得，與首都機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)在進(jìn)口藥政策上的不斷創(chuàng)新與優(yōu)化密不可分。

罕見病是指發(fā)病率極低的疾病，又稱“孤兒病”。解決罕見病病人診療及用藥保障問題，受到世界各國的廣泛關(guān)注。2023年11月，國務(wù)院批復(fù)同意“在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)”，從政策層面給國內(nèi)罕見病患者帶來了福音。

今年以來，首都機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)管委會會同醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥貿(mào)易企業(yè)探索進(jìn)口未在國內(nèi)注冊上市的罕見病藥品，由特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)藥品使用，讓政策惠及更多罕見病患者。目前，科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司和綜保區(qū)（北京）國際醫(yī)藥分撥中心有限公司分別完成了罕見病藥品伏索利肽和地夫可特的進(jìn)口、保稅存儲及交付使用的臨床急需全流程操作，實現(xiàn)了“人等藥”到“藥等人”的轉(zhuǎn)變。

不僅如此，首都機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)還與中國罕見病聯(lián)盟共同揭牌設(shè)立了全市首個罕見病專屬診所——北京罕萌診所。其開診以來，已組織多場罕見病義診活動和研討活動，進(jìn)一步提高了罕見病診療和藥品的可及性。園區(qū)現(xiàn)已聚集罕萌診所、北大口腔天竺門診部、友誼醫(yī)院等多所醫(yī)療機(jī)構(gòu)，上藥、國藥、華潤、強(qiáng)生、默克雪蘭諾等國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)30余家，從綜保區(qū)口岸通關(guān)的藥物品類已增至200種。

北京臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)管委會相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)將以天竺綜保區(qū)罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)為契機(jī)，進(jìn)一步夯實全國醫(yī)藥貿(mào)易主口岸功能，推動貿(mào)易優(yōu)勢向生產(chǎn)、研發(fā)、服務(wù)等環(huán)節(jié)延伸，打造集研發(fā)、制造、貿(mào)易、診療等于一體的跨境醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。同時，將繼續(xù)借助制度創(chuàng)新與政策試點，更好地發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，服務(wù)社會，造福群眾。

除了建立罕見病藥品保障先行區(qū)，2019年以來，首都機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)在全國率先推進(jìn)跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點，實現(xiàn)了進(jìn)口藥品隨用隨買的便捷模式。這不僅為消費者提供了更加豐富的購藥渠道，也極大地縮短了藥品從海外到患者手中的時間。

特別是2021年北京等5個城市率先開展國際消費中心城市培育建設(shè)以來，北京持續(xù)優(yōu)化消費環(huán)境，鼓勵發(fā)展24小時藥店，推動跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，已有京東、阿里、美團(tuán)等8家跨境電商平臺被納入試點范圍，包括皮膏類、清涼油類在內(nèi)的70種醫(yī)藥產(chǎn)品實現(xiàn)跨境電商銷售。同時，藥兜、科園信海、藥新倉3家企業(yè)為跨境醫(yī)藥電商企業(yè)提供倉儲物流第三方服務(wù)，建設(shè)了萬余平方米的跨境電商藥品專用庫。

據(jù)統(tǒng)計，試點4年多來年銷售量已從25萬單發(fā)展至高峰值近400萬單，年銷售貨值從3000余萬元至高峰值4億余元。今年上半年，跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點企業(yè)共完成110萬余單，實現(xiàn)1.12億元的醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額。

為進(jìn)口生物制品搭建檢驗綠色通道，是首都機(jī)場臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)推動進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的又一抓手。

科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司就是這一綠色通道的受益者。從愛爾蘭進(jìn)口的24萬余支13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，僅用1.5小時就順利完成了進(jìn)口生物制品藥檢抽樣受理，相比以往節(jié)省了大量時間和人力成本。這一綠色通道的建立，不僅提高了通關(guān)效率，也為企業(yè)帶來了實實在在的便利。

記者了解到，進(jìn)口生物制品檢驗綠色通道于2023年年初開通。該模式實現(xiàn)了就近提前檢驗受理、抽樣與樣品庫內(nèi)貼簽同步進(jìn)行，樣品送檢運(yùn)輸?shù)綐悠分苯舆M(jìn)檢驗科室的一條龍服務(wù)。2024年上半年，區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)口生物制品品種達(dá)47個，其中疫苗8個，實現(xiàn)疫苗通關(guān)貨值金額超220億元，同比增長超10%，通關(guān)檢驗效率大幅提升。