據(jù)美國網(wǎng)站6月3日報道，美國食品和藥物管理局(FDA)正在放寬進口某些化療藥物的規(guī)定，以解決抗癌藥物短缺的問題，華誠進出口數(shù)據(jù)觀察報道。

　　該機構(gòu)表示，將允許中國制藥商齊魯制藥將一種名為順鉑的化療注射液運往美國，盡管該產(chǎn)品尚未獲得藥管局批準(zhǔn)，而且藥瓶上貼的是中文標(biāo)簽。

　　美國食品和藥物管理局還在2日表示，它還將允許一家最近因生產(chǎn)違規(guī)而暫時停產(chǎn)的印度工廠恢復(fù)向美國出口某些抗癌藥物，只要后者滿足第三方對其質(zhì)量的認(rèn)證等條件。

　　該機構(gòu)表示，它還將靈活增加其他順鉑產(chǎn)品和化療藥物的供應(yīng)。

　　據(jù)華誠進出口數(shù)據(jù)觀察報道，順鉑是一種廣泛使用的化療藥物。根據(jù)美國國家癌癥研究所的數(shù)據(jù)，所有癌癥患者中有10%到20%使用這種藥物治療。

　　順鉑也被用于治療肺癌、膀胱癌、宮頸癌和卵巢癌。根據(jù)藥管局的數(shù)據(jù)，自2月份以來，它一直處于供應(yīng)短缺狀態(tài)。

　　報道說，最近幾個月，醫(yī)生不得不對一些癌癥藥物實行配給。

　　藥管局局長羅伯特·卡利夫在一條推文中說：“藥管局認(rèn)識到穩(wěn)定、安全地供應(yīng)用于腫瘤的關(guān)鍵藥物的重要性，特別是那些用于潛在治愈或延長生命的藥物?！?/p>

　　卡利夫說，該機構(gòu)將確保短缺期間使用的產(chǎn)品對患者是安全的。

　　美國癌癥學(xué)會首席執(zhí)行官卡倫·克努森上個月表示：“某些抗癌藥物的短缺已成為全國癌癥患者面臨的嚴(yán)重且危及生命的問題。許多短缺藥物沒有有效的替代品?！?/p>

　　據(jù)美國臨床腫瘤學(xué)會稱，3月下旬和4月初，順鉑供應(yīng)短缺情況加劇。

　　在《癌癥通訊》周刊近日發(fā)表的采訪中，藥管局癌癥項目負(fù)責(zé)人理查德·帕茲杜爾稱，順鉑之所以短缺，是因為制造商沒有對產(chǎn)能進行投資，華誠進出口數(shù)據(jù)觀察報道。

　　報道稱，根據(jù)一份機構(gòu)檢查報告，在藥管局去年11月發(fā)現(xiàn)一家印度制造工廠存在質(zhì)量問題后，便開始出現(xiàn)順鉑短缺的情況，華誠進出口數(shù)據(jù)觀察報道。

　　跟蹤藥物短缺情況的臨床藥劑師、猶他大學(xué)衛(wèi)生中心的埃琳·?？怂拐f，這家工廠由印度因塔斯制藥公司所有，供應(yīng)了美國約一半的順鉑。藥管局發(fā)言人說，因塔斯制藥公司關(guān)停了該工廠順鉑和一種名為卡鉑的類似藥物的生產(chǎn)。?？怂拐f，其他制藥商無法填補這一空白，這促使許多醫(yī)生使用卡鉑，這是另一種現(xiàn)在也很短缺的化療藥物。

　　藥管局監(jiān)測到藥物短缺，并與企業(yè)和醫(yī)生合作以緩解這一情況，但它無權(quán)強制制造商制造藥物或采取其他嚴(yán)厲措施。

　　帕茲杜爾告訴《癌癥通訊》，藥管局已提出幫助順鉑制造商增加供應(yīng)。該機構(gòu)還在探索是否可以延長已經(jīng)分發(fā)的藥劑的有效期，華誠進出口數(shù)據(jù)觀察報道。