海南省藥監(jiān)局26日介紹，《海南自由貿(mào)易港藥品進口便利化若干規(guī)定》實施7個月以來，海南省藥品進口通關(guān)順暢。截至目前，海南共備案進口藥品290單，進口藥品品種55個，進口藥品貨值金額約4534萬美元。與《規(guī)定》未落地前相比，國際貿(mào)易進口藥品通關(guān)量月均增長39%，藥品貨值月均增長35%。

　　2022年9月，海南省第六屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十八次會議表決通過《海南自由貿(mào)易港藥品進口便利化若干規(guī)定》。這是海南省在藥品監(jiān)管領(lǐng)域第一次運用海南自由貿(mào)易港法規(guī)制定權(quán)制定地方性法規(guī)，對上位法條款進行變通。海南省成為全國首個取消藥品國際貿(mào)易進口通關(guān)單的省份。

　　《海南自由貿(mào)易港藥品進口便利化若干規(guī)定》（下稱《規(guī)定》）自2022年12月1日起實施。根據(jù)《規(guī)定》，部分藥品在海南省藥品進口口岸進口時，無須辦理進口藥品通關(guān)單，海關(guān)在辦理報關(guān)驗放手續(xù)時，無須核驗進口藥品通關(guān)單。企業(yè)在國際貿(mào)易單一窗口提交通關(guān)備案，由政務(wù)中心辦理人員審核備案內(nèi)容及藥品注冊證正本，用時1個工作日。備案通過后，企業(yè)即可等待貨物到港口后向海關(guān)報關(guān)申請操作，辦理流程順暢。

　　據(jù)介紹，《規(guī)定》制定優(yōu)化通關(guān)便利措施的同時，也對國際貿(mào)易進口藥品的企業(yè)及藥品質(zhì)量安全等方面提出了明確要求，加強進口藥品風(fēng)險管理，有效保證進口藥品質(zhì)量安全和可追溯。

　　海南省藥監(jiān)局稱，《規(guī)定》的實施提升了海南自貿(mào)港藥品進口便利化水平，藥品進口企業(yè)申報進口藥品備案和通關(guān)更加便捷，藥品進口的時效將進一步縮短，讓民眾共享進口藥品領(lǐng)域的海南自貿(mào)港制度紅利。該局已聯(lián)合藥品進口企業(yè)，共同向省外下游客戶多渠道解讀自貿(mào)港藥品進口通關(guān)便利化政策，推動政策在外省順利實施。下一步，該局將繼續(xù)提升國際貿(mào)易進口藥品通關(guān)備案效能，以最優(yōu)服務(wù)便利企業(yè)。