海南省藥監(jiān)局26日介紹，《海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口便利化若干規(guī)定》實(shí)施7個(gè)月以來，海南省藥品進(jìn)口通關(guān)順暢。截至目前，海南共備案進(jìn)口藥品290單，進(jìn)口藥品品種55個(gè)，進(jìn)口藥品貨值金額約4534萬(wàn)美元。與《規(guī)定》未落地前相比，國(guó)際貿(mào)易進(jìn)口藥品通關(guān)量月均增長(zhǎng)39%，藥品貨值月均增長(zhǎng)35%。

　　2022年9月，海南省第六屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十八次會(huì)議表決通過《海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口便利化若干規(guī)定》。這是海南省在藥品監(jiān)管領(lǐng)域第一次運(yùn)用海南自由貿(mào)易港法規(guī)制定權(quán)制定地方性法規(guī)，對(duì)上位法條款進(jìn)行變通。海南省成為全國(guó)首個(gè)取消藥品國(guó)際貿(mào)易進(jìn)口通關(guān)單的省份。

　　《海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口便利化若干規(guī)定》（下稱《規(guī)定》）自2022年12月1日起實(shí)施。根據(jù)《規(guī)定》，部分藥品在海南省藥品進(jìn)口口岸進(jìn)口時(shí)，無(wú)須辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單，海關(guān)在辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)時(shí)，無(wú)須核驗(yàn)進(jìn)口藥品通關(guān)單。企業(yè)在國(guó)際貿(mào)易單一窗口提交通關(guān)備案，由政務(wù)中心辦理人員審核備案內(nèi)容及藥品注冊(cè)證正本，用時(shí)1個(gè)工作日。備案通過后，企業(yè)即可等待貨物到港口后向海關(guān)報(bào)關(guān)申請(qǐng)操作，辦理流程順暢。

　　據(jù)介紹，《規(guī)定》制定優(yōu)化通關(guān)便利措施的同時(shí)，也對(duì)國(guó)際貿(mào)易進(jìn)口藥品的企業(yè)及藥品質(zhì)量安全等方面提出了明確要求，加強(qiáng)進(jìn)口藥品風(fēng)險(xiǎn)管理，有效保證進(jìn)口藥品質(zhì)量安全和可追溯。

　　海南省藥監(jiān)局稱，《規(guī)定》的實(shí)施提升了海南自貿(mào)港藥品進(jìn)口便利化水平，藥品進(jìn)口企業(yè)申報(bào)進(jìn)口藥品備案和通關(guān)更加便捷，藥品進(jìn)口的時(shí)效將進(jìn)一步縮短，讓民眾共享進(jìn)口藥品領(lǐng)域的海南自貿(mào)港制度紅利。該局已聯(lián)合藥品進(jìn)口企業(yè)，共同向省外下游客戶多渠道解讀自貿(mào)港藥品進(jìn)口通關(guān)便利化政策，推動(dòng)政策在外省順利實(shí)施。下一步，該局將繼續(xù)提升國(guó)際貿(mào)易進(jìn)口藥品通關(guān)備案效能，以最優(yōu)服務(wù)便利企業(yè)。