國際貿(mào)易新勢(shì)力！6月25日消息，美的集團(tuán)（000333）宣布，旗下萬東醫(yī)療（600055）超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)獲得由歐盟公告機(jī)構(gòu)——德國萊茵TUV集團(tuán)簽發(fā)的CE證書，成為中國第一個(gè)獲得歐盟新醫(yī)療法規(guī)下超導(dǎo)磁共振MDR證書的企業(yè)，標(biāo)志著拿到了進(jìn)軍歐洲市場的“簽證”，推動(dòng)國際貿(mào)易發(fā)展。

　　從官網(wǎng)獲取到，CE認(rèn)證是歐盟市場對(duì)于產(chǎn)品準(zhǔn)入的強(qiáng)制性要求。醫(yī)療器械（MDR）法規(guī)（EU）2017/745于2017年5月發(fā)布，自2021年5月26日正式取代歐盟原醫(yī)療器械指令（MDD，93/42/EEC）。旨在建立更現(xiàn)代化、更嚴(yán)格的法律框架，以便更好地保護(hù)公眾和患者的健康安全。

　　據(jù)了解，萬東醫(yī)療影像產(chǎn)品涵蓋MRI、CT、DSA、DR、DRF、數(shù)字乳腺機(jī)、移動(dòng)DR、超聲診斷設(shè)備，向臨床提供組合解決方案，于2022年研發(fā)了無液氦超導(dǎo)磁共振，為超導(dǎo)產(chǎn)品線的戰(zhàn)略產(chǎn)品。

      此次，萬東醫(yī)療成為國內(nèi)首個(gè)獲得超導(dǎo)MDR證書的企業(yè)，表明中國企業(yè)的專業(yè)度和質(zhì)量管理體系更加完善，國產(chǎn)超導(dǎo)磁共振的圖像質(zhì)量、穩(wěn)定性、可靠性獲得國際認(rèn)可，具備了走向更廣泛國際貿(mào)易市場能力，為以萬東醫(yī)療為代表的中國影像企業(yè)進(jìn)一步開拓歐洲市場、服務(wù)全球用戶建立良好開端，推動(dòng)國際貿(mào)易發(fā)展。

　　當(dāng)下國家倡導(dǎo)解決產(chǎn)業(yè)鏈“卡脖子”問題，高性能醫(yī)療器械是我國“制造強(qiáng)國戰(zhàn)略”中明確的十大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一，未來MRI設(shè)備在核心技術(shù)上的難關(guān)有望逐一攻破。此次萬東醫(yī)療獲得國內(nèi)首張歐盟新醫(yī)療法規(guī)下超導(dǎo)磁共振MDR證書，也象征國產(chǎn)超導(dǎo)MRI技術(shù)即將走向國際貿(mào)易舞臺(tái)。