近十年來(lái)，我國(guó)數(shù)字技術(shù)的大發(fā)展帶動(dòng)了數(shù)字醫(yī)療的發(fā)展，并已打下堅(jiān)實(shí)的信息化基礎(chǔ)。數(shù)字醫(yī)療已逐漸開(kāi)始在醫(yī)療干預(yù)中發(fā)揮作用，即將邁向更高階的模式顛覆。

　　我國(guó)數(shù)字醫(yī)療具有巨大潛力，目前，信息化基座已完成，正單純的服務(wù)和管理向更加核心的診斷治療等領(lǐng)域演進(jìn)，華誠(chéng)進(jìn)出口數(shù)據(jù)觀察報(bào)道。

　　政策對(duì)于數(shù)字醫(yī)療的促進(jìn)非同小可，目前，我國(guó)已逐漸打造出一系列具有行業(yè)綱領(lǐng)性和指導(dǎo)性的中央及地方政策為行業(yè)發(fā)展指引方向。

　　這些政策將在“十四五”期間將推動(dòng)“普惠民生”為核心的數(shù)字醫(yī)療加速推進(jìn)，打造以患者為中心的衛(wèi)生醫(yī)療體系，并同步建設(shè)智慧生態(tài)醫(yī)療。同時(shí)，數(shù)字醫(yī)療上較為領(lǐng)先的地方也根據(jù)實(shí)際，在中央給定的框架下提出自己的目標(biāo)、創(chuàng)新做法或是試圖打造的“亮點(diǎn)”。

　　2022年，無(wú)論是數(shù)字醫(yī)療的審批監(jiān)管，市場(chǎng)規(guī)模還是投融資都迎來(lái)大爆發(fā)。截至2022年11月，NMPA共發(fā)出了25張AI三類(lèi)證和30張符合數(shù)字療法定義的二類(lèi)證，無(wú)論AI三類(lèi)證或是數(shù)字療法醫(yī)療器械皆是獲批最多的一年，華誠(chéng)進(jìn)出口數(shù)據(jù)觀察報(bào)道。

　　數(shù)字醫(yī)療在2022年獲得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，數(shù)字技術(shù)上的突破逐漸使數(shù)字醫(yī)療進(jìn)化出越來(lái)越多的臨床適應(yīng)癥及應(yīng)用場(chǎng)景。

　　一、數(shù)字醫(yī)療代表什么？

　　在不同的具體背景下，數(shù)字醫(yī)療定義會(huì)有所區(qū)別。

　　一般認(rèn)為，數(shù)字醫(yī)療是把現(xiàn)代數(shù)字信息技術(shù)應(yīng)用于整個(gè)醫(yī)療過(guò)程的一種新型醫(yī)療方式，是公共醫(yī)療的發(fā)展方向和管理目標(biāo)。根據(jù)具體的情況，數(shù)字醫(yī)療覆蓋的范圍可大可小，有廣義和狹義之分。

　　最廣義的數(shù)字醫(yī)療甚至可以涵蓋包括患者、醫(yī)療服務(wù)提供方、學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)、支付方、政策制定及監(jiān)管方、藥械行業(yè)等醫(yī)療參與各方在其業(yè)務(wù)流程中對(duì)數(shù)字技術(shù)的應(yīng)用。

　　簡(jiǎn)單而言，任何與醫(yī)療健康沾邊的數(shù)字技術(shù)在這種定義中都屬于數(shù)字醫(yī)療，比如，藥械企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的數(shù)字化，又或者學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)臨床研究的數(shù)字化。

　　不過(guò)，這種寬泛的定義除了在極個(gè)別宏觀場(chǎng)合應(yīng)用，在需要深入研究的場(chǎng)合并不適合。因此，研究主體一般會(huì)根據(jù)具體的需要決定數(shù)字醫(yī)療定義的覆蓋范圍。

　　在早期階段，數(shù)字醫(yī)療更多被認(rèn)為與電子醫(yī)療(eHealth）相當(dāng)，即代表了信息及通信技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。隨著時(shí)間的推移，移動(dòng)醫(yī)療（mHealth）的概念也被加入其中，即包含了移動(dòng)信息技術(shù)的應(yīng)用。目前，數(shù)字醫(yī)療包括eHealth和mHealth，并將對(duì)大數(shù)據(jù)應(yīng)用和分析、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等先進(jìn)數(shù)字技術(shù)也包含進(jìn)來(lái)。

　　美國(guó)斯坦福數(shù)字健康中心（The Stanford Center for Digital Health）認(rèn)為數(shù)字醫(yī)療包含5類(lèi)數(shù)字醫(yī)療技術(shù)：

　　1.人工智能（AI——Artificial intelligence）、機(jī)器學(xué)習(xí)（ML——Machine Learning）及包括深度學(xué)習(xí)、影像處理及高級(jí)分析等各種人工智能算法；

　　2.醫(yī)療信息化、基礎(chǔ)設(shè)施和包括電子健康記錄系統(tǒng)（EHR——Electronic Health Record）在內(nèi)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)；

　　3.包括SaaS平臺(tái)、基于云的軟件工具和社交應(yīng)用在內(nèi)的移動(dòng)應(yīng)用和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用；

　　4.包括遠(yuǎn)程醫(yī)療、患者參與和醫(yī)患互動(dòng)在內(nèi)的新興臨床護(hù)理模式；

　　5.包括可穿戴設(shè)備、傳感器和其他物聯(lián)網(wǎng)硬件設(shè)備。

　　二、數(shù)字醫(yī)療的四個(gè)階段

　　基本而言，數(shù)字醫(yī)療主要體現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備的數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化、醫(yī)院管理的信息化、醫(yī)療服務(wù)的便利化及個(gè)性化四個(gè)方面，大體上可劃分為數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化、醫(yī)療模式變革四個(gè)階段。

　　1.0階段

　　以財(cái)務(wù)管理和成本核算為核心，借助信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)醫(yī)院的人財(cái)物資源進(jìn)行調(diào)配的HIS(Hospital lnformation System)是最先被引入的信息系統(tǒng)在當(dāng)時(shí)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療信息化行業(yè)尚處于空白。

　　具有實(shí)力的醫(yī)院信息科通常根據(jù)需求自寫(xiě)軟件。發(fā)現(xiàn)了巨大市場(chǎng)的部分企業(yè)開(kāi)始針對(duì)醫(yī)院信息化需求開(kāi)發(fā)產(chǎn)品并飛速成長(zhǎng)，大量醫(yī)療信息化公司就此涌現(xiàn)，以專業(yè)化的方式解決醫(yī)院財(cái)務(wù)、醫(yī)囑問(wèn)題。

　　初期，企業(yè)樂(lè)于展示系統(tǒng)的獨(dú)特性，后期逐漸轉(zhuǎn)向營(yíng)銷(xiāo)，努力提高GUI界面與產(chǎn)品包裝的吸引力。在1.0階段，醫(yī)院管理信息系統(tǒng)初具雛形。

　　2.0階段

　　到了世紀(jì)未，我國(guó)經(jīng)濟(jì)科技水平有了大幅提升，醫(yī)改的深入以及不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需求對(duì)醫(yī)院信息化的要求越來(lái)越高。

　　信息化的重點(diǎn)從管理層面轉(zhuǎn)移到業(yè)務(wù)層面，幫助實(shí)現(xiàn)患者診療環(huán)節(jié)全流程信息化和各醫(yī)技科室信息化的CIS(臨床信息化，Clinicallnformation System)被引入醫(yī)院。

　　信息化廠商開(kāi)始在醫(yī)生工作站、檢驗(yàn)報(bào)告系統(tǒng)和影像系統(tǒng)等CIS系統(tǒng)中開(kāi)始新一輪開(kāi)發(fā)和推廣醫(yī)療信息的交互逐漸成為醫(yī)企雙方的關(guān)注重點(diǎn)。

　　另一方面，臨床系統(tǒng)加速開(kāi)發(fā)醫(yī)療信息化開(kāi)始逐步?？苹枨笠查_(kāi)始分化，市場(chǎng)規(guī)模激增。從這一階段開(kāi)始，醫(yī)療IT企業(yè)逐漸取得了醫(yī)院信息化建設(shè)的主動(dòng)權(quán)。

　　3.0階段

　　在這一階段，三級(jí)醫(yī)院信息化建設(shè)基本完成，但由于CIS下屬子應(yīng)用系統(tǒng)來(lái)源不同，接口規(guī)范不一導(dǎo)致各系統(tǒng)間缺乏接口，形成眾多數(shù)據(jù)孤島。這也直接導(dǎo)致了醫(yī)院內(nèi)部“信息孤島”的產(chǎn)生。

　　3.0階段的集成系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。醫(yī)療信息化企業(yè)開(kāi)發(fā)出集成平臺(tái)，將不同的醫(yī)療子系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，整合不同系統(tǒng)的數(shù)據(jù)。

　　其目的在于實(shí)現(xiàn)內(nèi)院信息集成，提升院內(nèi)交互效率。整個(gè)醫(yī)院的信息化系統(tǒng)直到這個(gè)階段才算完成整體體系，不過(guò)，在實(shí)際操作中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的信息孤島并未完全得到解決。

　　4.0階段

　　隨著近年來(lái)大數(shù)據(jù)、云計(jì)算和人工智能的興起，及其系統(tǒng)在其他領(lǐng)域應(yīng)用中展現(xiàn)出的巨大潛力，醫(yī)院信息化建設(shè)的重點(diǎn)逐漸開(kāi)始轉(zhuǎn)移到區(qū)域醫(yī)療信息化(GMIS，Globe Medical Information Service)。

　　通過(guò)政府引導(dǎo)，企業(yè)承建的形式，各地開(kāi)始探索以區(qū)域內(nèi)居民電子健康檔案為核心，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)將醫(yī)院內(nèi)部與外部平臺(tái)連通，建立面向病人、醫(yī)院及衛(wèi)生行政部門(mén)的信息系統(tǒng)。

　　區(qū)域醫(yī)療信息化希望通過(guò)云上統(tǒng)一的架構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)，將一個(gè)個(gè)信息孤島逐步打通，并將這些沉睡的數(shù)據(jù)整合到一起，形成海量的數(shù)據(jù)庫(kù)。這一階段目前仍在進(jìn)行中并已通過(guò)數(shù)據(jù)集成和利用不斷涌現(xiàn)出創(chuàng)新的臨床應(yīng)用。

　　與此同時(shí)，院內(nèi)服務(wù)和管理的智能化程度也越來(lái)越受到重視，并通過(guò)政策引導(dǎo)對(duì)此提出了具體的要求。

　　通過(guò)幾十年來(lái)醫(yī)療信息化建設(shè)的不斷完善，我國(guó)的數(shù)字醫(yī)療基本完成了數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化，在某些細(xì)分領(lǐng)域也在逐步實(shí)現(xiàn)智能化。一個(gè)堅(jiān)實(shí)的數(shù)字“底座”基本成型。

　　基于海量醫(yī)療數(shù)據(jù)的積累和利用，我國(guó)數(shù)字醫(yī)療也開(kāi)始越來(lái)越從管理和服務(wù)等醫(yī)療邊緣向治療診斷等核心領(lǐng)域切入，華誠(chéng)進(jìn)出口數(shù)據(jù)觀察報(bào)道。

　　基于人工智能的輔助診斷，以及人工智能結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)的智能診斷設(shè)備(如可穿戴設(shè)備)在近年來(lái)進(jìn)展神速，被廣泛用于進(jìn)行衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)的精細(xì)管理及幫助醫(yī)生臨床診療等。

　　三、數(shù)字醫(yī)療行業(yè)未來(lái)發(fā)展前瞻

　　數(shù)字醫(yī)療主要體現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備的數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化、醫(yī)院管理的信息化、醫(yī)療服務(wù)的便利化及個(gè)性化四個(gè)方面，大體上可劃分為數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化、醫(yī)療模式變革四個(gè)階段。

　　隨著數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化和智能化的遞次實(shí)現(xiàn)，醫(yī)療模式變革有了相應(yīng)的基礎(chǔ)。通過(guò)量變最終實(shí)現(xiàn)質(zhì)變，醫(yī)療制度和服務(wù)模式將得到改變，服務(wù)質(zhì)量也將得到提升，當(dāng)前階段理想的數(shù)字醫(yī)療也將得以實(shí)現(xiàn)。

　　數(shù)字醫(yī)療可以按照下游客戶分為兩類(lèi)，一類(lèi)是主要面向普通消費(fèi)者(To C)，另一類(lèi)主要服務(wù)于企業(yè)或政府單位(To B或To G)。在國(guó)家“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療的政策倡導(dǎo)下，2015年至2016年曾出現(xiàn)數(shù)字醫(yī)療投資高峰;后因落地模式不成熟、盈利能力差，2017年至2018年該賽道處于低谷;2019年至2020年，互聯(lián)網(wǎng)巨頭的強(qiáng)勢(shì)布局和新冠疫情帶來(lái)的政策突破，帶來(lái)數(shù)字醫(yī)療投資新潮;2021年起，數(shù)字醫(yī)療投資機(jī)遇擴(kuò)散至頭部、腰部甚至初創(chuàng)企業(yè)。在數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)藥電商和在線診療賽道最為活躍，吸納資金量級(jí)更大，2013年至2021年上半年累計(jì)交易規(guī)模分別為481億元和291億元。

　　目前，通過(guò)多年持續(xù)的政策引導(dǎo)，我國(guó)已經(jīng)在數(shù)字醫(yī)療上營(yíng)造出良好發(fā)展環(huán)境，實(shí)現(xiàn)了對(duì)相關(guān)行業(yè)人才培養(yǎng)及企業(yè)發(fā)展的支持，華誠(chéng)進(jìn)出口數(shù)據(jù)觀察報(bào)道。

　　中央政策主要具有行業(yè)綱領(lǐng)性和指導(dǎo)性的特點(diǎn)，以為行業(yè)發(fā)展指引方向。我國(guó)數(shù)字醫(yī)療建設(shè)規(guī)劃呈現(xiàn)階段性特點(diǎn)，與“五年規(guī)劃”密切結(jié)合，圍繞規(guī)劃形成一系列宏觀政策。在“十四五”期間，政策則將推動(dòng)“普惠民生”為核心的數(shù)字醫(yī)療加速推進(jìn)，打造以患者為中心的衛(wèi)生醫(yī)療體系，并同步建設(shè)智慧生態(tài)醫(yī)療。

　　2022年是實(shí)施“十四五”規(guī)劃的關(guān)鍵一年，數(shù)字經(jīng)濟(jì)的重要性在我國(guó)已形成共識(shí)，其中，數(shù)字醫(yī)療是重要的組成部分。因此，圍繞“十四五”規(guī)劃中數(shù)字醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域的落實(shí)，我國(guó)中央政府在2022年也頒布了多條相關(guān)政策，如《“十四五”公共服務(wù)規(guī)劃》《“十四五”數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”中醫(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃》和《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》等一系列中央政策。

　　除了圍繞“十四五”規(guī)劃的宏觀政策，包括衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局和醫(yī)保局等醫(yī)療行業(yè)的主管部門(mén)也需要就各自的職能范圍內(nèi)，就數(shù)字醫(yī)療所涉及的人工智能、信息化和數(shù)字療法等領(lǐng)域發(fā)布包括具體規(guī)章、制度及標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的支撐政策，以實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的管理職能并推動(dòng)數(shù)字醫(yī)療不斷發(fā)展。

　　據(jù)華誠(chéng)進(jìn)出口數(shù)據(jù)觀察報(bào)道，以目前的發(fā)展勢(shì)頭，未來(lái)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的數(shù)量將持續(xù)擴(kuò)大。行業(yè)規(guī)模方面，2019年時(shí)我國(guó)數(shù)字醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模為232億，到2030年則預(yù)計(jì)超過(guò)7000億，期間的復(fù)合年均增長(zhǎng)率(CAGR)高達(dá)37%。