




2022-11-24
日前,海南省六屆人大常委會(huì)第三十八次會(huì)議審議通過《海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口便利化若干規(guī)定》。
一是明確國(guó)際貿(mào)易進(jìn)口藥品的企業(yè)從指定的海南自由貿(mào)易港藥品進(jìn)口口岸進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)依法向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案,無須辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
二是口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門收到國(guó)際貿(mào)易進(jìn)口藥品備案申請(qǐng)材料后,經(jīng)審查認(rèn)為進(jìn)口藥品企業(yè)提交的材料符合備案要求的,于當(dāng)日辦結(jié)進(jìn)口備案的相關(guān)手續(xù),并將備案電子信息交換至海關(guān),同時(shí)告知進(jìn)口藥品企業(yè)備案結(jié)果。準(zhǔn)予備案的進(jìn)口藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。
三是規(guī)定口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)際貿(mào)易進(jìn)口藥品企業(yè)的需要,免費(fèi)為企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)憑證。
四是藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)國(guó)際貿(mào)易進(jìn)口藥品流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,依法進(jìn)行抽查檢驗(yàn),建立進(jìn)口藥品的企業(yè)信用檔案,對(duì)有不良信用記錄的進(jìn)口藥品企業(yè),增加監(jiān)督檢查頻次,與相關(guān)部門依法實(shí)施聯(lián)合懲戒。
五是強(qiáng)調(diào)企業(yè)主體責(zé)任,進(jìn)口藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施進(jìn)口藥品信息化追溯、藥物警戒等管理制度,遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,保證國(guó)際貿(mào)易進(jìn)口藥品質(zhì)量安全和可追溯。