




2022-02-14
近日,廣東省藥監(jiān)局、廣東省衛(wèi)生健康委員會、海關(guān)總署廣東分署聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于啟用粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械批件的通知》(以下簡稱《通知》)?!锻ㄖ访鞔_,自3月1日起,正式啟用粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械批件。
《通知》指出,為規(guī)范粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械工作,根據(jù)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》第七條規(guī)定,批準(zhǔn)文件變更為《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件》《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳醫(yī)療器械批件》。
《通知》明確,自3月1日起,粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口藥械批件正式啟用,原批準(zhǔn)函件在有效期內(nèi)可正常使用,無需重新更換,有效期屆滿后自動失效。