




2022-03-17
近年來,國家一直在深化醫(yī)藥體制改革,力求將更多藥物納入醫(yī)保報銷。
此前,北京市醫(yī)保局就率先將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保,繼而引發(fā)了社會的廣泛關(guān)注。在我國出生人口數(shù)量持續(xù)下降以及開放二胎、三胎等政策的背景下,這一舉措顯然起到了很好的示范意義。
輔助生殖技術(shù)及其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用,主要在于解決我國不孕不育患者的需求。相應(yīng)地,在政策和資本的熱潮助力下,輔助生殖賽道也呈現(xiàn)出了較為顯著的投資價值。
快速增長的不孕患者、滲透率和人均費用,是影響我國輔助生殖市場需求的三大核心驅(qū)動因素,同時也推動著行業(yè)呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。
一方面,受我國晚婚晚育現(xiàn)象日益突出,以及自然環(huán)境惡化、工作壓力增加、肥胖率與不健康生活方式等影響,我國不孕不育患病率近年來持續(xù)攀升,尤其是有生育需求的高育齡婦女,卻面臨著難以受孕的困擾。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測,2023年我國不孕不育患病率將超過18%,不孕不育患病人數(shù)將從2018年的約4800萬對增長至2023年的約5000萬對。
另一方面,隨著IVF(體外受精,即“試管嬰兒”)技術(shù)不斷成熟,人們生活水平、受教育程度以及互聯(lián)網(wǎng)知識科普等,患者對于IVF的接受度逐漸提升,從而使得輔助生殖市場滲透率不斷提高。
當(dāng)前,我國輔助生殖技術(shù)的滲透率仍然較低。對比來看,2018年美國輔助生殖服務(wù)的滲透率達(dá)到30.2%,同期我國僅為7%。
不過,這也意味著我國輔助生殖市場仍有很大提升空間。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2014-2018年,中國市場規(guī)模由23億美元增加到38億美元,年均復(fù)合增速達(dá)到13.6%,預(yù)計在2018-2023年,市場規(guī)模有望由38億美元增長到75億美元,CAGR達(dá)到14.5%。
值得一提的是,盡管我國輔助生殖市場快速發(fā)展,但昂貴的費用、治療耗時長等因素,也壓抑著不孕不育患者的需求。
對比來看,不斷升級的試管嬰兒(IVF)技術(shù),在綜合妊娠率方面,比常規(guī)藥物治療和人工授精的更高(約40%-60%),由此成為生殖中心的主要盈利項目。
目前,IVF技術(shù)分為“四代”,適用于不同的患者,分別為:第一代的體外受精與胚胎移植(IVF-ET),解決女性不育不孕問題;第二代的卵細(xì)胞漿內(nèi)單精子注射(ICSI),解決男性引起的不育問題;第三代的植入前基因診斷與檢查(PGT),解決由特殊遺傳病引起的不孕不育,即優(yōu)生優(yōu)育問題;第四代的胚胎轉(zhuǎn)移技術(shù)(GVT),適用于卵子線粒體有缺陷的人群,能幫助有卵巢功能,但卵子質(zhì)量差的女性。
費用方面。根據(jù)興業(yè)證券研報顯示,常規(guī)IVF-ET、透過ICSI進(jìn)行IVF、PGT(PGD/PGS)的平均費用分別為35000-50000元、37000-52000元、70000-100000元。
基于此,將輔助生殖納入醫(yī)保后,不僅能有效解決我國不孕不育患者的需求,也能提高市場滲透率,從而提升行業(yè)景氣度。
2月21日,北京市醫(yī)保局、衛(wèi)健委和人社部共同發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》,將門診治療中常見的宮腔內(nèi)人工授精術(shù)、胚胎移植術(shù)、精子優(yōu)選處理等16項涉及人群廣、診療必需、技術(shù)成熟、安全可靠的輔助生殖技術(shù)項目納入北京醫(yī)保甲類報銷范圍,自2022年3月26日起執(zhí)行。由此,北京成為了首個將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的城市。
從費用來看,根據(jù)本次被納入醫(yī)保的16項輔助生殖項目,胚胎單基因病診斷、染色體疾病的植入前胚胎遺傳學(xué)檢測、囊胚/卵裂球/極體活檢術(shù)3項三代試管嬰兒技術(shù)分費用分別為5050元(每個胚胎)、3750元(每個胚胎)、1560元(每個胚胎/每個卵),合計10360元。
此外,上海、河北、河南、天津等12個省市都發(fā)布了《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025年)》(簡稱《規(guī)劃》),表示要增加人類輔助生殖服務(wù)機(jī)構(gòu)的數(shù)量。這意味著,在全國各省市的大力布局下,未來輔助生殖納入醫(yī)保有望在全國大范圍鋪開。
從產(chǎn)業(yè)鏈角度看,受益于輔助生殖賽道的細(xì)分行業(yè)眾多,大致可分為幾大類:
上游方面,涵蓋促排卵等輔助生殖常用藥物、孕激素等檢測試劑、培養(yǎng)液等醫(yī)療器械,相關(guān)的上市公司包括麗珠集團(tuán)、仙琚制藥、金賽藥業(yè)(長春高新子公司)、翰宇藥業(yè)、利德曼、安圖生物、貝康醫(yī)療、華大基因等。
中游方面,主要為互聯(lián)網(wǎng)+輔助生殖服務(wù)企業(yè),包括好孕幫、貝貝殼、微醫(yī)、美柚、孕趣等。
下游為服務(wù)于終端客戶的輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括公立醫(yī)院和民營醫(yī)院,例如中信湘雅生殖與遺傳??漆t(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、錦欣生殖等。
以輔助生殖藥物為例,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計的2018年重點城市樣本醫(yī)院產(chǎn)品市占率數(shù)據(jù)顯示,麗珠集團(tuán)在亮丙瑞林微球、尿促性素、尿促卵泡素中的市占率分別為32%、52%、100%;重組促卵泡素方面,默克雪蘭諾、默克、金賽藥業(yè)市占率分別為67%、27%、5%;孕激素方面,仙琚制藥在黃體酮注射液、黃體酮膠囊的市占率分別為81%、41%。
另外,作為整個輔助生殖產(chǎn)業(yè)的核心,下游的輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)是直接服務(wù)客戶的終端,由于需要獲取生殖中心牌照,且資質(zhì)認(rèn)證難度大,因而有著既深且寬的政策護(hù)城河。
從國內(nèi)的競爭格局看,由于公立醫(yī)院機(jī)構(gòu)優(yōu)勢明顯,目前仍占據(jù)著主導(dǎo)地位。
以2018年為例,在國內(nèi)生殖中心市場份額排名前五的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,有四家機(jī)構(gòu)具有公立背景,其中中信湘雅市占率為5.8%,位列行業(yè)第一;唯一的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)是被稱為“輔助生殖領(lǐng)域第一股”的錦欣生殖,市占率為3.1%,位列行業(yè)第三。
另外,錦欣生殖收購的美國HRC Fertility,2018年進(jìn)行了4500個IVF取卵周期,按收入計算在美國市場份額達(dá)2.5%,位居美國西海岸第一、全國第三位。
輔助生殖中心的牌照主要有生殖中心牌照(人工授精)、試管嬰兒牌照、基因篩查/診斷資質(zhì)(PGD/PGS),審批難度逐級遞增。其中,試管嬰兒、基因篩查/診斷(PGD/PGS)為生殖中心的核心盈利業(yè)務(wù)。
目前,錦欣生殖針對不孕不育、試管嬰兒、反復(fù)妊娠丟失、健康備孕等服務(wù)需求,建立了全孕育周期服務(wù)體系、多學(xué)科協(xié)調(diào)的輔助生殖診療體系、跨地域的不孕不育診療體系,醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)輻射四川、廣東、美國加州、東南亞等人口密集地區(qū)。
據(jù)財報顯示,錦欣生殖2020年實現(xiàn)總營收14.26億元,其中輔助生殖服務(wù)實現(xiàn)收入9.79億元,占比68.64%,輔助醫(yī)療服務(wù)實現(xiàn)收入0.72億元,占比5.06%。按地區(qū)劃分,中國市場實現(xiàn)收入10.46億元,占比73.37%,美國市場實現(xiàn)收入3.8億元,占比26.63%。
除此以外,基因篩查/診斷(PGD/PGS)領(lǐng)域也衍生出了一些投資機(jī)會。
第三代試管嬰兒的技術(shù)也稱為胚胎植入前遺傳學(xué)診斷/篩查(PGD/PGS),是指在IVF-ET的胚胎移植前,取胚胎的遺傳物質(zhì)進(jìn)行分析,診斷是否有異常,篩選健康胚胎移植,防止遺傳病傳遞的方法。這就涉及到遺傳學(xué)診斷技術(shù)。
所謂胚胎植入前遺傳學(xué)篩查(PGS),用于在胚胎植入著床之前對早期胚胎進(jìn)行染色體數(shù)目和結(jié)構(gòu)異常的檢測,主要通過檢測胚胎的23對染色體結(jié)構(gòu)、數(shù)目,通過比對分析來檢測胚胎是否有遺傳物質(zhì)異常。胚胎植入前遺傳學(xué)診斷(PGD),是取胚胎的遺傳物質(zhì)進(jìn)行分析,診斷是否有異常,篩選健康的胚胎移植,防止遺傳病傳遞的方法。