近日，海南省六屆人大常委會第三十八次會議審議通過《海南自由貿(mào)易港藥品進口便利化若干規(guī)定》。

　　一是明確國際貿(mào)易進口藥品的企業(yè)從指定的海南自由貿(mào)易港藥品進口口岸進口藥品，應當依法向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案，無須辦理《進口藥品通關(guān)單》。

　　二是口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門收到國際貿(mào)易進口藥品備案申請材料后，經(jīng)審查認為進口藥品企業(yè)提交的材料符合備案要求的，于當日辦結(jié)進口備案的相關(guān)手續(xù)，并將備案電子信息交換至海關(guān)，同時告知進口藥品企業(yè)備案結(jié)果。準予備案的進口藥品企業(yè)應當依法向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)。

　　三是規(guī)定口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)國際貿(mào)易進口藥品企業(yè)的需要，免費為企業(yè)提供進口藥品通關(guān)憑證。

　　四是藥品監(jiān)督管理部門應當加強對國際貿(mào)易進口藥品流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，依法進行抽查檢驗，建立進口藥品的企業(yè)信用檔案，對有不良信用記錄的進口藥品企業(yè)，增加監(jiān)督檢查頻次，與相關(guān)部門依法實施聯(lián)合懲戒。

　　五是強調(diào)企業(yè)主體責任，國際貿(mào)易進口藥品的企業(yè)應當建立并實施進口藥品信息化追溯、藥物警戒等管理制度，遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，保證進口藥品質(zhì)量安全和可追溯。