




2022-11-14
華誠(chéng)進(jìn)出口數(shù)據(jù)觀察報(bào)道:中國(guó)是藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)大國(guó)、使用大國(guó)和全球主要的藥械化妝品消費(fèi)市場(chǎng),醫(yī)藥科技發(fā)展迅速,廣闊的市場(chǎng)前景為眾多國(guó)際企業(yè)提供了更多機(jī)遇。連續(xù)舉辦5年的進(jìn)博會(huì)見(jiàn)證了中國(guó)市場(chǎng)開(kāi)放之于全球的歷史機(jī)遇,見(jiàn)證了中國(guó)政府以開(kāi)放包容姿態(tài)“開(kāi)門迎客”、推動(dòng)各國(guó)各方共享中國(guó)大市場(chǎng)機(jī)遇的真誠(chéng)舉措,更見(jiàn)證了眾多跨國(guó)企業(yè)加速布局中國(guó)市場(chǎng)、與本土市場(chǎng)融合的進(jìn)程、收獲和喜悅。
受益于中國(guó)藥品監(jiān)管制度的改革,羅氏自2018年以來(lái)已在中國(guó)獲批7個(gè)創(chuàng)新藥和10個(gè)適應(yīng)癥,獲批和上市速度與歐美相差不到1年,以脊髓性肌萎縮治療特效藥利司撲蘭口服液為代表的創(chuàng)新藥品已惠及中國(guó)患者,華誠(chéng)進(jìn)出口數(shù)據(jù)觀察報(bào)道。
連續(xù)5年參展進(jìn)博會(huì),GE醫(yī)療感受到全球智慧與中國(guó)研發(fā)的融合度越來(lái)越高,尤其是產(chǎn)品數(shù)字化和生產(chǎn)本土化程度不斷提升,產(chǎn)生了明顯的溢出效應(yīng)。
據(jù)華誠(chéng)進(jìn)出口數(shù)據(jù)觀察報(bào)道,日前在第五屆進(jìn)博會(huì)期間舉辦的“中國(guó)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管政策交流會(huì)”由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽局主辦,中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、上海市藥品監(jiān)督管理局和中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)參展商聯(lián)盟藥品、醫(yī)療器械、日化消費(fèi)品專委會(huì)共同承辦。來(lái)自政商界的代表就當(dāng)前藥械妝行業(yè)科學(xué)監(jiān)管治理、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平國(guó)際合作等熱點(diǎn)話題進(jìn)行了對(duì)話交流。
黨的二十大報(bào)告把推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)列為發(fā)展的重要目標(biāo),把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。近年來(lái),中國(guó)政府通過(guò)進(jìn)博會(huì)等開(kāi)放平臺(tái)鼓勵(lì)各國(guó)藥械化妝品企業(yè)拓展中國(guó)市場(chǎng),加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā),提升國(guó)際合作水平。商務(wù)部等部門共同設(shè)立了國(guó)家進(jìn)口貿(mào)易促進(jìn)創(chuàng)新示范區(qū),并將不斷提高監(jiān)管便利化水平,積極支持包括藥械化妝品在內(nèi)的優(yōu)質(zhì)商品進(jìn)口。
近年來(lái),藥監(jiān)部門通過(guò)藥械審評(píng)審批制度改革的推進(jìn),持續(xù)推動(dòng)藥械妝高水平制度型開(kāi)放,加強(qiáng)監(jiān)管和規(guī)范引導(dǎo)與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相協(xié)調(diào),加快海外先進(jìn)醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品引進(jìn)與促進(jìn)實(shí)現(xiàn)本土化發(fā)展相結(jié)合,加快了一批好藥、新藥上市,填補(bǔ)了部分國(guó)內(nèi)治療領(lǐng)域的空白。同時(shí),藥監(jiān)部門通過(guò)開(kāi)展多中心、多地區(qū)臨床試驗(yàn)的方式,不斷加快境外創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的準(zhǔn)入進(jìn)程。對(duì)于消費(fèi)使用頻率高、更新迭代速度快的化妝品,監(jiān)管部門以保證健康安全為首要目標(biāo),精準(zhǔn)把控“放、管、服”的尺度,最大程度平衡好嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)系。藥監(jiān)部門希望外資企業(yè)將中國(guó)作為產(chǎn)品全球同步研發(fā)體系的重要組成部分,在中國(guó)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床實(shí)驗(yàn),把最新最好的產(chǎn)品及時(shí)帶到中國(guó),讓患者獲益。
據(jù)華誠(chéng)進(jìn)出口數(shù)據(jù)觀察報(bào)道,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)趙軍寧表示,國(guó)家藥監(jiān)局將努力推動(dòng)藥械妝高質(zhì)量發(fā)展,持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,全面加強(qiáng)全生命周期監(jiān)管,提升藥品監(jiān)管科學(xué)化和國(guó)際化水平。并歡迎國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)、產(chǎn)品和產(chǎn)能進(jìn)入中國(guó),更好地服務(wù)中國(guó)患者,滿足公眾的健康需求。
“中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管制度創(chuàng)新改革為全方位國(guó)際合作和國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)接創(chuàng)造了條件?!敝袊?guó)醫(yī)保商會(huì)黨委書(shū)記孟冬平指出,制度變革大大激發(fā)了市場(chǎng)活力,基于規(guī)則的開(kāi)放為海外企業(yè)創(chuàng)造了良好的營(yíng)商環(huán)境。本土企業(yè)在學(xué)習(xí)吸收中迅速成長(zhǎng)壯大,越來(lái)越多的海外優(yōu)秀醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)加快了進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)程,中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)在“走出去、引進(jìn)來(lái)”中煥發(fā)出新的生機(jī)和活力,華誠(chéng)進(jìn)出口數(shù)據(jù)觀察報(bào)道。