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喜訊!我國自主研發(fā)的新藥獲批上市

2022-01-27

  1月25日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,我國自主研發(fā)的新藥奧木替韋單抗注射液獲批上市。

  消息稱,近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責任公司申報的奧木替韋單抗注射液(英文名:Ormutivimab Injection)上市,該藥品為我國自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。

  奧木替韋單抗注射液含高效價的抗狂犬病毒單克隆抗體NM57(IgG1亞型),能特異地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點I中的線性中和抗原表位,從而阻止狂犬病毒侵染組織細胞,發(fā)揮預(yù)防狂犬病的作用。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新的選擇。