




2022-11-08
中藥膽寧片正式發(fā)貨,出海遠(yuǎn)赴加拿大多倫多。這意味著,膽寧片正式進(jìn)入了國際主流藥品市場,國際貿(mào)易穩(wěn)步發(fā)展。
據(jù)了解,膽寧片是由大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂等制成的中成藥片劑,可以緩解慢性膽囊炎所造成的臨床癥狀,具有具有疏肝利膽,清熱通下的功效。
膽寧片的生產(chǎn)企業(yè)——上海和黃藥業(yè)選擇了“藥典藥材-藥典品種-傳統(tǒng)藥物、基于國內(nèi)證據(jù)”的注冊路徑,經(jīng)過15個月、近100項注冊申報資料的準(zhǔn)備、編寫和翻譯,并與加拿大衛(wèi)生部進(jìn)行多次溝通后,2016年9月,企業(yè)正式向加拿大衛(wèi)生部提交注冊申請,并一次性通過了專家評審、官方公示等審批流程。
2016年12月15日,膽寧片獲得加拿大天然藥品上市許可證(NPN:80073325)。2019年7月12日,上海和黃藥業(yè)獲得加拿大境外生產(chǎn)場地認(rèn)證,成為獲加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)FSRN證書(FSRN:5000525)的中國中藥生產(chǎn)企業(yè)。此前,2018年10月,加拿大衛(wèi)生部專家曾來中國進(jìn)行學(xué)術(shù)交流,并對上海和黃藥業(yè)膽寧片生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了核查。專家們對膽寧片現(xiàn)代生產(chǎn)場地條件給予了“Amazing”的稱贊。
2022年,企業(yè)與加拿大落地的國際貿(mào)易進(jìn)口商合作,簽訂了3年銷售協(xié)議,7月,雙方簽訂了第一批膽寧片國際貿(mào)易出口合同。
在膽寧片國際貿(mào)易出口加拿大的裝車發(fā)貨儀式上,上海和黃藥業(yè)總裁周俊杰表示,多年來,該企業(yè)一直堅持應(yīng)用科學(xué)探究、詮釋中藥臨床價值,為實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化和國際貿(mào)易化的目標(biāo)而努力。如今終于實現(xiàn)了階段性目標(biāo)。未來,上海和黃藥業(yè)將繼續(xù)傳承經(jīng)典、守正創(chuàng)新,為中藥現(xiàn)代化、國際化作出新貢獻(xiàn)。