2022年起化妝品行業(yè)正式進(jìn)入科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋O(jiān)管2.0時(shí)代，新規(guī)執(zhí)行初期品牌方、代工廠均將面臨變化帶來的挑戰(zhàn)。監(jiān)管趨嚴(yán)的大背景下，行業(yè)分化預(yù)計(jì)將加劇，合規(guī)經(jīng)營、積極擁抱變化的科技型企業(yè)有望夯實(shí)優(yōu)勢(shì)、成長(zhǎng)壯大，而因循守舊、投機(jī)取巧的技術(shù)落后企業(yè)或?qū)⒓铀俪銮?，行業(yè)馬太效應(yīng)有望顯現(xiàn)。建議布局賽道優(yōu)質(zhì)、組織靈活、研發(fā)產(chǎn)品實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)。

　　新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行，疊加藥監(jiān)局引導(dǎo)，推動(dòng)化妝品進(jìn)入嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代。我國新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2021年1月開始施行。相應(yīng)的部門規(guī)章、規(guī)范性文件等二、三級(jí)政策文件也陸續(xù)出臺(tái)，對(duì)于注冊(cè)備案、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽管理等各環(huán)節(jié)都作出詳細(xì)規(guī)定。與此同時(shí)，2021年以來藥監(jiān)局高頻發(fā)布通知、文章，對(duì)“大麻化妝品”、“刷酸”、“干細(xì)胞化妝品”、“促進(jìn)睫毛生長(zhǎng)”、“377等美白成分”、等多個(gè)類型的產(chǎn)品或話題予以規(guī)定或引導(dǎo)，行業(yè)監(jiān)管力度明顯加大。

　　新規(guī)對(duì)于注冊(cè)人備案人責(zé)任、原料與產(chǎn)品功效分類管理、化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管變化較大。我們梳理認(rèn)為，新規(guī)在以下三個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求變化較大：1）明確注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣傳負(fù)責(zé)，同時(shí)要求設(shè)有5年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，對(duì)于過往以委托加工為主的中小品牌方的責(zé)任予以明確。2）按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品實(shí)行分類管理，對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理?；瘖y品原料同樣實(shí)行雙重分類管理制度。3）對(duì)于具有功效宣傳的化妝品，要求進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)檢測(cè)，從法律層面對(duì)化妝品虛假宣傳、輿論誤導(dǎo)等行業(yè)亂象進(jìn)行約束。

　　嚴(yán)監(jiān)管下廠商合規(guī)成本提升，長(zhǎng)期看合規(guī)經(jīng)營、變化靈活的頭部廠商有望受益。嚴(yán)監(jiān)管下，功效類產(chǎn)品備案時(shí)間延長(zhǎng)，費(fèi)用成倍增加，2021年5-10月的月均備案產(chǎn)品數(shù)不足新規(guī)系統(tǒng)上線前的1/3，因此對(duì)品牌方的研發(fā)實(shí)力、產(chǎn)品策略均提出更高要求，預(yù)計(jì)實(shí)力薄弱的中小品牌受影響較大。同時(shí)，優(yōu)質(zhì)代工廠具備幫助品牌備案、生產(chǎn)的全鏈路實(shí)力，有望逐步建立競(jìng)爭(zhēng)壁壘。此外，功效宣稱評(píng)價(jià)使得化妝品檢測(cè)需求激增，目前國內(nèi)符合資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)有限，預(yù)計(jì)短期受益明顯。