




2022-02-21
2022年2月18日起,第七批國采將啟動報量,本次國采共涉及58個品種。其中,臨床用量大采購金額高的注射劑是一大主角,占了27個品種。
從名單來看,27個注射劑品種包括昂丹司瓊注射劑、奧美拉唑注射劑、奧曲肽注射劑、碘帕醇注射劑、磺達肝癸鈉注射劑、甲潑尼龍注射劑、咖啡因注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑、利多卡因注射劑、羅庫溴銨注射劑、米卡芬凈注射劑、米力農注射劑、帕立骨化醇注射劑、替羅非班注射劑型、替加環(huán)素注射劑、頭孢吡肟注射劑型、頭孢美唑注射劑型、溴己新注射劑、伊班膦酸注射劑、伊立替康注射劑、依達拉奉注射劑型、依替巴肽注射劑、唑來膦酸注射劑等,涉及治療領域包括腫瘤、抗菌素、呼吸系統(tǒng)等。
27個注射劑品種中,不少是市場銷售額超億元的大品種,包括奧美拉唑注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢米諾注射劑、溴己新注射劑、依達拉奉注射劑、甲潑尼龍注射劑、替加環(huán)素注射劑、伊立替康注射劑、克林霉素注射劑、美羅培南注射劑、奧曲肽注射劑、唑來膦酸注射劑等12個品種。
其中,奧美拉唑注射劑、美羅培南注射劑等都是市場銷售額超30億的大品種。根據(jù)米內網數(shù)據(jù)顯示,2021年注射用奧美拉唑鈉國內城市公立醫(yī)院終端銷售額大約為39.51億元。另根據(jù)IQVIA及米內網數(shù)據(jù),注射用美羅培南2020年度在中國境內的銷售額為51.3億元(以招標價計算)。
從競爭程度來看,多個注射劑品種涉及10家以上過評企業(yè),比如奧美拉唑注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑等。其中,奧美拉唑注射劑的相關仿制藥過評企業(yè)數(shù)量累計有24家,包括羅欣藥業(yè)、山東新時代藥業(yè)、奧賽康、麗珠集團、國藥現(xiàn)代、靈康藥業(yè)、海辰藥業(yè)、重慶福安藥業(yè)等??肆置顾亓姿狨プ⑸鋭┑绕贩N也有10家以上企業(yè)的相關仿制藥過評,涉及華潤雙鶴、新華制藥、湖南五洲通藥業(yè)、江蘇神龍藥業(yè)、湖南恒生制藥等。
不過也有部分競爭較為緩和的品種,比如磺達肝癸鈉注射劑。該品種是新一代抗凝血藥物,目前銷售額約5億元,與傳統(tǒng)抗凝血藥物相比,磺達肝癸鈉注射劑起效更快,且具有生物利用度高、半衰期長等優(yōu)點,因此業(yè)內比較看好它的市場前景。但因技術門檻高,目前獲批生產磺達肝癸鈉的只有原研Aspen和少量國產批文,其中恒瑞醫(yī)藥已于2018年拿下該產品首仿。目前過評的還有南京健友、兆科藥業(yè)以及揚子江藥業(yè),此外還有多家企業(yè)處于審評審批中。
自藥品國采開展以來,已經進行了六批。除去第六批胰島素專項集采,在前五批已落地的集采中,已經納入注射劑44個品種,隨著本次集采的開展,業(yè)內普遍認為千億注射劑市場將面臨大洗牌。
國家集采從第四批開始探索注射劑集采,隨著注射劑一致性評價的推進,注射劑與口服劑型在集采政策面前將趨于平等。這樣意味著,注射劑進集采或成為常態(tài),未來市場格局也將面臨大改變。