




2022-12-19
中藥膽寧片正式發(fā)貨,出海遠(yuǎn)赴加拿大多倫多。這意味著,膽寧片正式進(jìn)入了國(guó)際主流藥品市場(chǎng),國(guó)際貿(mào)易穩(wěn)步發(fā)展。
據(jù)了解,膽寧片是由大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂等制成的中成藥片劑,可以緩解慢性膽囊炎所造成的臨床癥狀,具有具有疏肝利膽,清熱通下的功效。
膽寧片的生產(chǎn)企業(yè)——上海和黃藥業(yè)選擇了“藥典藥材-藥典品種-傳統(tǒng)藥物、基于國(guó)內(nèi)證據(jù)”的注冊(cè)路徑,經(jīng)過(guò)15個(gè)月、近100項(xiàng)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備、編寫(xiě)和翻譯,并與加拿大衛(wèi)生部進(jìn)行多次溝通后,2016年9月,企業(yè)正式向加拿大衛(wèi)生部提交注冊(cè)申請(qǐng),并一次性通過(guò)了專(zhuān)家評(píng)審、官方公示等審批流程。
2016年12月15日,膽寧片獲得加拿大天然藥品上市許可證(NPN:80073325)。2019年7月12日,上海和黃藥業(yè)獲得加拿大境外生產(chǎn)場(chǎng)地認(rèn)證,成為獲加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)FSRN證書(shū)(FSRN:5000525)的中國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)。此前,2018年10月,加拿大衛(wèi)生部專(zhuān)家曾來(lái)中國(guó)進(jìn)行學(xué)術(shù)交流,并對(duì)上海和黃藥業(yè)膽寧片生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了核查。專(zhuān)家們對(duì)膽寧片現(xiàn)代生產(chǎn)場(chǎng)地條件給予了“Amazing”的稱(chēng)贊。
2022年,企業(yè)與加拿大落地的國(guó)際貿(mào)易進(jìn)口商合作,簽訂了3年銷(xiāo)售協(xié)議,7月,雙方簽訂了第一批膽寧片國(guó)際貿(mào)易出口合同。
在膽寧片國(guó)際貿(mào)易出口加拿大的裝車(chē)發(fā)貨儀式上,上海和黃藥業(yè)總裁周俊杰表示,多年來(lái),該企業(yè)一直堅(jiān)持應(yīng)用科學(xué)探究、詮釋中藥臨床價(jià)值,為實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際貿(mào)易化的目標(biāo)而努力。如今終于實(shí)現(xiàn)了階段性目標(biāo)。未來(lái),上海和黃藥業(yè)將繼續(xù)傳承經(jīng)典、守正創(chuàng)新,為中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化作出新貢獻(xiàn)。