據(jù)天津港保稅區(qū)消息，由該區(qū)企業(yè)——天津鴻宇泰生物科技有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒（前鼻拭子自測(cè)款）取得歐盟公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證，該產(chǎn)品滿足歐盟市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)，可在歐盟成員國(guó)及其他認(rèn)可歐盟標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家進(jìn)行銷售。

　　據(jù)了解，鴻宇泰生物研發(fā)的新型冠狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒采用膠體免疫金層析法原理，個(gè)人可自行采集樣本檢測(cè)，無(wú)需其它輔助設(shè)備，可用于居家自測(cè)、社康檢測(cè)等其它場(chǎng)景，也可在零售商超、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)進(jìn)行銷售。相比核酸檢測(cè)，抗原檢測(cè)時(shí)間短、覆蓋率高，滿足疫情防控居家檢測(cè)的需求，為全球抗疫提供更便利充足的后備資源。

　　鴻宇泰生物于2020年8月落戶天津港保稅區(qū)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)民航科技產(chǎn)業(yè)化基地?！霸诒６悈^(qū)良好的政策支持、地緣優(yōu)勢(shì)及公司內(nèi)部戰(zhàn)略管理等積極因素推動(dòng)下，鴻宇泰生物得以健康、快速發(fā)展?！兵櫽钐┥镓?fù)責(zé)人伍波表示，自2020年底取得新冠檢測(cè)相關(guān)的三項(xiàng)產(chǎn)品CE證書，并取得商務(wù)部白名單可供出口后，鴻宇泰生物在疫情嚴(yán)重?cái)U(kuò)散急需檢測(cè)試劑盒之際，向德國(guó)、英國(guó)、意大利、日本、泰國(guó)、印尼等國(guó)家輸送了上千萬(wàn)人份的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒，助力全球新冠防疫工作，自此鴻宇泰品牌在海外市場(chǎng)嶄露頭角。

　　體外診斷（IVD）作為醫(yī)療器械的重要分支，在人口老齡化大背景、醫(yī)療服務(wù)需求的增長(zhǎng)以及國(guó)產(chǎn)大趨勢(shì)等因素的推動(dòng)下快速發(fā)展。作為體外診斷行業(yè)的新興企業(yè)，鴻宇泰生物除了研制新型冠狀病毒IgM/IgG/中和抗體三聯(lián)快速檢測(cè)試劑盒及新型冠狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒外，在免疫熒光、化學(xué)發(fā)光等體外診斷項(xiàng)目方面也取得可喜進(jìn)展。