國家醫(yī)保局12月3日召開新聞發(fā)布會公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結果。共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。2021年國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)2860種，將于2022年1月1日執(zhí)行。

　　2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的范圍包括近5年新上市或說明書修改的藥品，國家基本藥物以及新冠肺炎治療用藥。新納入藥品精準補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個臨床組別，患者受益面廣泛，群眾用藥的可及性和公平性，進一步提高。

　　而備受關注的談判藥品方面，包括此前關注頗高的“70萬一針”天價藥諾西納生納等多個罕見病藥品、爭議阿爾茨海默癥新藥“九期一”、多個乙肝、丙肝與艾滋病新藥談判成功，PD-1、PARP等多個熱門靶點藥品談判成功，本土創(chuàng)新藥企多個產(chǎn)品成功入圍，外資藥企方面楊森、輝瑞、武田等談判成功數(shù)量居前。

　　多個罕見病與傳染病藥品入圍

　　在罕見病領域，連續(xù)兩年備受關注的用于治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液此次成功納入醫(yī)保。此前，因為“一針70萬”，諾西那生納引發(fā)熱議，但由于價格保密，目前尚不知諾西那生鈉最終的談判價格。

　　此外，武田制藥用于治療法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏癥）的阿加糖酶α注射用濃溶液、用于治療遺傳性血管性水腫的醋酸艾替班特注射液也成功納入醫(yī)保，而賽諾菲的法布雷病同類產(chǎn)品則未能納入醫(yī)保。

　　值得一提的是，前述兩款產(chǎn)品離在國內(nèi)獲批上市并不久，醋酸艾替班特注射液甚至是今年4月才獲批。阿加糖酶α注射用濃溶液在去年8月獲批，今年4月官宣正式上市，阿加糖酶α注射用濃溶液此前的年治療費用同樣在百萬級別。

　　此外在傳染病領域此次也有多個新藥被納入醫(yī)保，艾滋病領域中艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片、吉利德的比克恩丙諾片、葛蘭素史克的拉米夫定多替拉韋片；乙肝方面，豪森藥業(yè)的艾米替諾福韋片和揚子江藥業(yè)的恩替卡韋口服溶液納入醫(yī)保；丙肝方面，歌禮制藥的達諾瑞韋鈉片和拉維達韋片、東陽光長江藥業(yè)的磷酸依米他韋膠囊、吉利德的索磷維伏片納入醫(yī)保；羅氏的流感新藥瑪巴洛沙韋也談判成功。

　　此次醫(yī)保談判也不乏爭議品種，綠谷制藥的阿爾茨海默癥的治療用藥甘露特納膠囊“九期一”此次談判成功引發(fā)業(yè)內(nèi)極大關注，在2019年獲批上市以來，對于“九期一”療效的質(zhì)疑、以及綠谷制藥背景的爭議從未停止。

　　熱門靶點競爭愈發(fā)激烈

　　而隨著新的目錄發(fā)布，PD-1/PD-L1、PARP、EGFR等熱門靶點藥品競爭將更加激烈。

　　本次醫(yī)保談判，恒瑞、百濟神州、信達、君實四大國產(chǎn)PD-1均入圍了新適應癥。

　　其中信達生物信迪利單抗注射液4項已獲批適應癥均納入國家醫(yī)保目錄；百濟神州替雷利珠3項新適應癥也納入醫(yī)保目錄，累計4個適應癥納入醫(yī)保；君實生物特瑞普利單抗又新增用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌治療、用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌治療這兩個適應癥；恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗的霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌、非鱗狀非小細胞肺癌、食管鱗癌納入醫(yī)保目錄。

　　PARP抑制劑方面，再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利卵巢癌一線維持治療適應癥新納入醫(yī)保；恒瑞醫(yī)藥腫瘤藥氟唑帕利膠囊的二線治療、復發(fā)后治療適應癥納入醫(yī)保；百濟神州的帕米帕利膠囊的復發(fā)后治療適應癥也納入醫(yī)保。

　　在肺癌ALK抑制劑方面，貝達藥業(yè)的鹽酸恩沙替尼膠囊納入醫(yī)保。此前，2019年，羅氏的阿來替尼（商品名：安圣莎）降價70%納入醫(yī)保。2018年，諾華的賽瑞替尼（商品名：贊可達）降價60%納入醫(yī)保。也是在2018年，輝瑞的克挫替尼膠囊（商品名：賽可瑞）降價70%納入醫(yī)保。這也意味著，截至2020年底，國內(nèi)已經(jīng)上市的4款ALK抑制劑全部納入醫(yī)保，且適應癥均為非小細胞肺癌。

　　EGFR抑制劑方面，豪森藥業(yè)的阿美替尼（阿美樂）和艾力斯的伏美替尼（艾弗沙）均納入醫(yī)保。

　　創(chuàng)新藥企大豐收

　　本次醫(yī)保談判中，多個創(chuàng)新藥企的首款上市產(chǎn)品也成功納入醫(yī)保，有望為其商業(yè)化提供動力。

　　例如，榮昌生物的用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡注射用泰它西普）以及腫瘤藥注射用維迪西妥單抗、諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼片、澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片、盟科藥業(yè)的康替唑胺片、和記黃埔的索凡替尼膠囊、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、歌禮制藥的達諾瑞韋鈉片和拉維達韋片等均納入了新版醫(yī)保目錄。

　　值得一提的是，此前歌禮制藥的戈諾衛(wèi)曾與醫(yī)保失之交臂。2019年11月，在競品平均85%降幅的廝殺下，歌禮制藥不敵吉利德與默沙東，戈諾衛(wèi)遺憾出局。受此影響，戈諾衛(wèi)2020年在米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端數(shù)據(jù)庫銷售額下降超過70%。

　　在頭部企業(yè)方面，恒瑞醫(yī)藥的高血壓用藥阿奇沙坦片、腫瘤藥氟唑帕利膠囊、鎮(zhèn)靜類藥物注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、華東醫(yī)藥旗下中美華東制藥的糖尿病用藥二甲雙胍恩格列凈片、石藥集團歐意藥業(yè)的深部真菌感染用藥注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物等均納入了醫(yī)保。

　　輝瑞三款談判產(chǎn)品成功納入醫(yī)保、楊森的烏司奴單抗和禮來的依奇珠單抗兩款重磅產(chǎn)品均進入醫(yī)保目錄。此外，同為PCSK9抑制劑，賽諾菲的阿利西尤單抗和安進的依洛尤單抗均被納入醫(yī)保目錄，武田制藥則在罕見病上收獲頗豐。