




2021-07-09
7月5日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了關(guān)于《2021年下半年國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》的通知。
在推出《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》后,國(guó)家藥監(jiān)局按照2021年化妝品監(jiān)管重點(diǎn)工作安排,及2021年上半年開(kāi)展育發(fā)、兒童化妝品兩項(xiàng)化妝品安全專(zhuān)項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)上,部署開(kāi)展下半年計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作,貫徹落實(shí)《條例》。
為對(duì)影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù),國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《2021年下半年國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》。
《計(jì)劃》的主要目標(biāo),是對(duì)影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)為化妝品標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目的起草和立項(xiàng)提供方向和參考。
針對(duì)近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn),《計(jì)劃》堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向,確定2021年下半年國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)品種,主要包括兒童化妝品、祛斑美白類(lèi)、宣稱(chēng)抗皺祛痘類(lèi)、宣稱(chēng)止癢類(lèi)、宣稱(chēng)促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)類(lèi)、眼部護(hù)膚類(lèi)、兒童牙膏等18類(lèi)產(chǎn)品;風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目主要包括:重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采樣兼顧線上和線下化妝品主要銷(xiāo)售渠道。
在職責(zé)分工方面,由國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)制定、發(fā)布并組織實(shí)施國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。
中國(guó)食品藥品檢定研究院化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作組秘書(shū)處負(fù)責(zé)起草國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)計(jì)劃的具體實(shí)施工作,建立并維護(hù)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息化系統(tǒng),對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析,起草化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作年度報(bào)告。
各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)收到的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息依法組織調(diào)查處理,并按要求在信息系統(tǒng)中填報(bào)調(diào)查處理結(jié)果。
化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作組成員單位負(fù)責(zé)按照國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃和任務(wù)分工,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采樣、檢驗(yàn)工作,主動(dòng)收集、分析、研判化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信息,并按要求在信息系統(tǒng)中填報(bào)采樣、檢驗(yàn)等信息,報(bào)送有關(guān)分析研判報(bào)告。
2021年下半年化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃采集樣品約1100批次,包括面膜類(lèi)、浴足類(lèi)、兒童化妝品類(lèi)、宣稱(chēng)舒緩類(lèi)、宣稱(chēng)止癢類(lèi)、宣稱(chēng)抗皺祛痘類(lèi)、宣稱(chēng)促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)類(lèi)、保濕類(lèi)、眼用護(hù)膚類(lèi)、健美類(lèi)、噴霧類(lèi)、指甲油類(lèi)、彩妝類(lèi)、淋洗類(lèi)、“網(wǎng)紅”護(hù)膚類(lèi)、護(hù)發(fā)類(lèi)、祛斑美白類(lèi)、兒童牙膏類(lèi)化妝品等。
風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的采樣、檢驗(yàn)工作由中國(guó)食品藥品檢定研究院、上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院、湖南省藥品檢驗(yàn)研究院、廣東省藥品檢驗(yàn)所、四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院6家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作組秘書(shū)處計(jì)劃于2021年11月31日前起草化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作年度報(bào)告報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局,分析研判當(dāng)前化妝品安全總體形勢(shì),并提出監(jiān)管建議。
在采樣渠道方面,本次風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)在化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)采樣。采樣渠道覆蓋線上和線下的主要化妝品經(jīng)營(yíng)者。重點(diǎn)對(duì)化妝品專(zhuān)賣(mài)店、集中交易市場(chǎng)、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)以及經(jīng)營(yíng)化妝品的電子商務(wù)平臺(tái)等進(jìn)行采樣,提高發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的靶向性。
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)和國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目,均作為風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的檢驗(yàn)依據(jù)。此外,為提高監(jiān)測(cè)工作發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的能力,針對(duì)化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì),也鼓勵(lì)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室自建方法進(jìn)行檢驗(yàn)。
新華網(wǎng)指出,化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)一直充當(dāng)著“偵察兵”角色,為化妝品監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)研判等監(jiān)管活動(dòng)提供重要的依據(jù)參考?!稐l例》明確,國(guó)家建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)制度,對(duì)影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)。