7月5日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了關(guān)于《2021年下半年國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃》的通知。

在推出《化妝品監(jiān)督管理條例》后，國家藥監(jiān)局按照2021年化妝品監(jiān)管重點工作安排，及2021年上半年開展育發(fā)、兒童化妝品兩項化妝品安全專項風(fēng)險監(jiān)測工作的基礎(chǔ)上，部署開展下半年計劃風(fēng)險監(jiān)測工作，貫徹落實《條例》。

為對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進行監(jiān)測和評價，為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開展化妝品抽樣檢驗提供科學(xué)依據(jù)，國家藥監(jiān)局組織制定了《2021年下半年國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃》。

《計劃》的主要目標(biāo)，是對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進行監(jiān)測和評價，為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開展化妝品抽樣檢驗提供科學(xué)依據(jù)，同時為化妝品標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善、補充檢驗方法和項目的起草和立項提供方向和參考。

針對近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的化妝品安全風(fēng)險，《計劃》堅持以問題為導(dǎo)向，確定2021年下半年國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測重點品種，主要包括兒童化妝品、祛斑美白類、宣稱抗皺祛痘類、宣稱止癢類、宣稱促進毛發(fā)生長類、眼部護膚類、兒童牙膏等18類產(chǎn)品；風(fēng)險監(jiān)測項目主要包括：重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等。風(fēng)險監(jiān)測采樣兼顧線上和線下化妝品主要銷售渠道。

在職責(zé)分工方面，由國家藥監(jiān)局負責(zé)制定、發(fā)布并組織實施國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。

中國食品藥品檢定研究院化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作組秘書處負責(zé)起草國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)計劃的具體實施工作，建立并維護化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測信息化系統(tǒng)，對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總分析，起草化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作年度報告。

各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對收到的化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測信息依法組織調(diào)查處理，并按要求在信息系統(tǒng)中填報調(diào)查處理結(jié)果。

化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作組成員單位負責(zé)按照國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃和任務(wù)分工，實施風(fēng)險監(jiān)測采樣、檢驗工作，主動收集、分析、研判化妝品安全風(fēng)險信息，并按要求在信息系統(tǒng)中填報采樣、檢驗等信息，報送有關(guān)分析研判報告。

2021年下半年化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作計劃采集樣品約1100批次，包括面膜類、浴足類、兒童化妝品類、宣稱舒緩類、宣稱止癢類、宣稱抗皺祛痘類、宣稱促進毛發(fā)生長類、保濕類、眼用護膚類、健美類、噴霧類、指甲油類、彩妝類、淋洗類、“網(wǎng)紅”護膚類、護發(fā)類、祛斑美白類、兒童牙膏類化妝品等。

風(fēng)險監(jiān)測的采樣、檢驗工作由中國食品藥品檢定研究院、上海市食品藥品檢驗研究院、湖南省藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所、四川省食品藥品檢驗檢測院、深圳市藥品檢驗研究院6家監(jiān)測機構(gòu)承擔(dān)。

化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作組秘書處計劃于2021年11月31日前起草化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作年度報告報送國家藥監(jiān)局，分析研判當(dāng)前化妝品安全總體形勢，并提出監(jiān)管建議。

在采樣渠道方面，本次風(fēng)險監(jiān)測在化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)采樣。采樣渠道覆蓋線上和線下的主要化妝品經(jīng)營者。重點對化妝品專賣店、集中交易市場、美容美發(fā)機構(gòu)以及經(jīng)營化妝品的電子商務(wù)平臺等進行采樣，提高發(fā)現(xiàn)風(fēng)險的靶向性。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)和國家藥監(jiān)局發(fā)布的化妝品補充檢驗方法和項目，均作為風(fēng)險監(jiān)測的檢驗依據(jù)。此外，為提高監(jiān)測工作發(fā)現(xiàn)風(fēng)險的能力，針對化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，也鼓勵監(jiān)測機構(gòu)采用經(jīng)過驗證的實驗室自建方法進行檢驗。

新華網(wǎng)指出，化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測一直充當(dāng)著“偵察兵”角色，為化妝品監(jiān)督抽檢、風(fēng)險研判等監(jiān)管活動提供重要的依據(jù)參考?！稐l例》明確，國家建立化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價制度，對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進行監(jiān)測和評價，為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開展化妝品抽樣檢驗提供科學(xué)依據(jù)。