一、江蘇等12省開啟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я?/p>

昨日（9月23日）。江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開展省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少彽墓妫ㄒ唬贰９骘@示：根據(jù)國家醫(yī)保局工作安排，江蘇省、山西省、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重慶市、貴州省、云南省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成聯(lián)盟，建立“省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊采購辦公室”，代表各?。ê灾螀^(qū)、直轄市，下同）醫(yī)療機構(gòu)開展帶量采購。

開展采購的冠脈藥物涂層球囊國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前10位為C020206002。聯(lián)盟地區(qū)具備采購品種相關(guān)手術(shù)資質(zhì)的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）均應(yīng)按要求參加。企業(yè)申報截止之日前已取得冠脈藥物涂層球囊合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（備案人），在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到集中帶量采購要求的均可參加。

本次聯(lián)盟帶量采購約定采購量原則上不低于2021年度（按前8個月月度平均采購量測算全年用量）聯(lián)盟范圍內(nèi)具備相應(yīng)資質(zhì)的公立醫(yī)療機構(gòu)和自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)采購量的90%。采購周期為1年，到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等情況延長一年。

二、支架集采后藥球使用量上升，聯(lián)采辦進一步部署

9月16日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室披露2021年1月以來冠脈支架集采中選結(jié)果實施的主要情況。

《國家組織冠脈支架集采平穩(wěn)實施中選產(chǎn)品供應(yīng)充足》通知顯示，改革過程中的一些新情況值得關(guān)注，其中就包括“部分醫(yī)院高價藥物球囊使用快速增長”。監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，冠脈支架降價后，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長速度很快，這既有臨床發(fā)展的合理增長，但考慮到藥物球囊價格在2萬元左右，不排除其他非正常因素導(dǎo)致。

對此，聯(lián)采辦提出：“規(guī)范藥物球囊使用，會同相關(guān)部門規(guī)范藥物球囊使用，推動地方開展藥物球囊集采，對使用藥物球囊非正常增長的醫(yī)療機構(gòu)加強監(jiān)管力度，必要時函詢約談”。

關(guān)于心臟支架集采后藥物球囊的使用量明顯上升這一現(xiàn)象，一位上海三甲醫(yī)院心內(nèi)科的醫(yī)生曾分析：“對一些可用支架也可用藥物球囊的手術(shù)，集采后醫(yī)生更傾向于使用藥物球囊；或者可放支架可不放的臨界狀態(tài)，會選擇多使用球囊”。顯然國家層面已捕捉到這一問題，而江蘇12省聯(lián)盟就是在聯(lián)采辦發(fā)聲后做出響應(yīng)的。

三、目前全國已有多地落實藥球帶量采購

藥物球囊將成為冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等之后全國范圍完成帶量的品種。在江蘇12省聯(lián)盟之前，全國已有多地啟動藥球帶量工作。

浙江。2020年8月，浙江省展開首批冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)2類醫(yī)用耗材帶量采購。其中藥球分組下貝朗、樂普、凱德諾、遼寧垠藝、上海申淇等企業(yè)產(chǎn)品中選。

廣東區(qū)域聯(lián)盟。2020年12月，廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯(lián)盟完成球囊類產(chǎn)品帶量采購。藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。

上海帶量聯(lián)動。2021年5月，上海開展快速交換型冠脈球囊擴張導(dǎo)管和冠脈球囊藥物涂層導(dǎo)管集中帶量采購。本次集中帶量采購實行以量價掛鉤為基礎(chǔ)的價格聯(lián)動，有外?。ㄊ校┘袔Я坎少徶羞x價的以外省市中選價為評選基準，沒有則以同廠牌比價為基準。

北京帶量聯(lián)動。2021年6月，北京對國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020600200001和C02020600200002的冠脈藥物球囊采用同樣“帶量聯(lián)動、雙向選擇”方式進行采購。對于申報產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購中選的，擬供應(yīng)價格不高于該產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購最低中選價格；未在其他地區(qū)帶量采購中選的，按照不高于相同功能屬性產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購最低中選價格平均值的原則，直接填報擬供應(yīng)價格。

京津冀“3+N”聯(lián)盟。9月8日京津冀藥品耗材采購中心發(fā)布公告，京津冀醫(yī)保局與黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等地區(qū)組成“3+N”聯(lián)盟，開展冠脈藥物球囊類帶量采購。對于在北京市冠脈藥物球囊?guī)Я柯?lián)動采購已申報中選的產(chǎn)品，原則上直接轉(zhuǎn)為本次京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選結(jié)果。

數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年中國藥物涂層球囊行業(yè)的市場規(guī)模由22.9億元增長至43.9億元，年復(fù)合增長率17.7%。隨著中國介入手術(shù)量不斷增長，藥物涂層球囊的需求越來越高，醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展空間也越來越大。

在集采范圍不斷拓寬的形勢下，就產(chǎn)品而言，現(xiàn)階段全球已經(jīng)上市十多種藥物球囊，其中貝朗、美敦力、波士頓科學等占據(jù)行業(yè)領(lǐng)先地位。經(jīng)過多輪大型聯(lián)盟帶量降價后，藥物球囊或?qū)⑦M入千元時代。