




2021-07-13
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林在7月8日舉辦的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示,國家藥監(jiān)局持續(xù)推進臨床試驗管理改革,優(yōu)化審評審批機制,一批具有明顯的臨床價值、滿足臨床急需的新藥好藥已經(jīng)獲批上市。
截至今年6月底,共批準藥品上市注冊申請766件,同比增長了103%。其中創(chuàng)新性藥物21個,納入優(yōu)先審評的藥物139件。同時在堅持標準不降、分類施策原則的基礎(chǔ)上,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作效率也在穩(wěn)步提升。
目前已累計發(fā)布參比制劑目錄42批,一共4341個品規(guī),1848個品種,截至今年6月底,已經(jīng)有569個品種通過或者視同通過一致性評價。