竹菊影视一区二区|高清一区免费综合|午夜老司机看午夜|国产一二区不卡卡|午夜狼人影院在线|精品久久一级国产|成人免费网站av

新冠、流感聯(lián)合檢測“二合一”試劑盒獲批上市

2021-08-24

一次檢測,即可獲知是否感染新冠、流感兩種病毒。在上海市科委支持下,上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的“新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒(熒光PCR法)”,日前通過國家藥品監(jiān)督管理局審核,獲批上市。這是國內(nèi)首個(gè)基于熒光定量PCR平臺(tái)的新冠聯(lián)合甲乙流病毒核酸檢測試劑盒。

由于新冠病毒感染者的臨床癥狀與普通流感相近,且流感也可能出現(xiàn)影像學(xué)肺部斑片狀、磨玻璃影,二者存在較大鑒別困難。目前,患者若有感冒發(fā)燒癥狀,首先要做新冠核酸檢測,再進(jìn)行流感病毒檢測,多次檢測給醫(yī)生和患者都帶來不便。聯(lián)合檢測試劑盒的問世,有效解決了目前臨床面臨的新冠、流感病毒的感染鑒別診斷問題,也為即將到來的秋冬流感高發(fā)期提供了便捷的檢測工具。除了“二合一”,這款聯(lián)合檢測試劑盒的新冠檢測靈敏度較之前產(chǎn)品提高了5倍。思路迪首席技術(shù)官陳才夫告訴記者,靈敏度高是因?yàn)樵摍z測試劑盒全面覆蓋了新冠病毒三基因(ORF1ab/N/E基因),是目前針對(duì)新冠病毒檢測覆蓋基因最全的產(chǎn)品之一。由于不同個(gè)體感染新冠后的基因表達(dá)不同,“全覆蓋”意味著更高檢出率和更真實(shí)可靠的檢測結(jié)果。

根據(jù)中國食品藥品檢定研究院出具的注冊檢驗(yàn)報(bào)告,這款聯(lián)合檢測試劑盒分別針對(duì)新冠病毒和不同型別(多種亞型)流感病毒的檢出濃度均優(yōu)于國家注冊檢驗(yàn)規(guī)定要求。針對(duì)包括德爾塔在內(nèi)的被WHO列為特別關(guān)注的突變株,通過生信分析和濕實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,探針對(duì)上述突變?nèi)匀挥行?,避免了因上述突變引起的漏檢。