日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)109個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2021年8月)(2021年第113號(hào))》。美國(guó)蘋(píng)果公司Apple Inc.的移動(dòng)脈率房顫提示軟件注冊(cè)在列。注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20212210317。

這并不是蘋(píng)果公司第一次獲批中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。6月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件（進(jìn)口）待領(lǐng)取信息》，其中序號(hào)1就是美國(guó)蘋(píng)果公司Apple Inc.的移動(dòng)心電圖房顫提示軟件的注冊(cè)信息，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20212210223。

先是“心電圖”，后是“脈率”，蘋(píng)果公司在可穿戴醫(yī)療領(lǐng)域更進(jìn)一步。

事實(shí)上自從Apple Watch 4后，心電圖功能就已成為標(biāo)配。早在2018年，蘋(píng)果的Apple Watch Series 4上就推出了ECG心電圖檢測(cè)功能，并獲得了FDA批準(zhǔn)。但由于該功能屬于醫(yī)療器械屬性，蘋(píng)果公司未能通過(guò)我國(guó)藥監(jiān)局的醫(yī)療器械認(rèn)證，因此Apple Watch Series 4起初在國(guó)內(nèi)并不支持該功能。

如今蘋(píng)果公司已獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械先后兩次審批，Apple Watch的健康檢測(cè)功能在我國(guó)進(jìn)一步解鎖。

時(shí)間回到2018年，蘋(píng)果公司已經(jīng)與強(qiáng)生展開(kāi)合作，在可穿戴醫(yī)療領(lǐng)域布局。美國(guó)食品藥物管理局(FDA)于2018年9月批準(zhǔn)蘋(píng)果手表(Apple watch)內(nèi)置心電圖軟件為第二等級(jí)醫(yī)療器材，而蘋(píng)果公司也和強(qiáng)生(Johnson&Johnson)合作一項(xiàng)多年研究，以提升最新Apple Watch功能，比以前更早、更快幫助老年人進(jìn)行心房顫動(dòng)的診斷。

蘋(píng)果公司執(zhí)行長(zhǎng)庫(kù)克也曾表示，蘋(píng)果對(duì)人類最大的貢獻(xiàn)是賦予個(gè)人權(quán)力以管理他們的健康。

據(jù)蘋(píng)果官網(wǎng)介紹，目前推出的Apple Watch Series 6可監(jiān)測(cè)心臟，一旦發(fā)現(xiàn)心率過(guò)高或過(guò)低，心率app就會(huì)發(fā)出預(yù)警提醒。ECG心電圖功能只需30秒就可以區(qū)分出竇性心律是否正常，不齊或者是否伴有竇性房顫，并在iOS的健康A(chǔ)PP中繪制出帶有詳細(xì)數(shù)據(jù)的心率圖，可以按照PDF形式保存。

而隨著移動(dòng)脈率房顫提示軟件的上架，在心電圖的基礎(chǔ)上為Apple Watch的佩戴者增添了更直接細(xì)致的健康監(jiān)測(cè)功能。

互聯(lián)網(wǎng)獨(dú)角獸搶灘醫(yī)療器械

傳統(tǒng)醫(yī)療健康模式向數(shù)字化、智能化醫(yī)療健康模式轉(zhuǎn)型，幾乎已成為行業(yè)共識(shí)。互聯(lián)網(wǎng)巨頭在這場(chǎng)游戲里既是引領(lǐng)者，又是追逐者，這是一場(chǎng)資本、技術(shù)和時(shí)間的角力。

在國(guó)家藥監(jiān)局113號(hào)公告里，除了蘋(píng)果公司的注冊(cè)信息，騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司也顯示拿到了注冊(cè)證編號(hào)，產(chǎn)品名稱為肺炎CT影像輔助分診及評(píng)估軟件。

據(jù)企查查消息，騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司成立于2016-12-15，法定代表人為王少君，注冊(cè)資本為90000萬(wàn)元人民幣，所屬行業(yè)為軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)，其經(jīng)營(yíng)范圍橫亙一二三類醫(yī)療器械。

這對(duì)于騰訊來(lái)說(shuō)已經(jīng)不是什么新嘗試。在醫(yī)療領(lǐng)域，騰訊早已切入醫(yī)療健康賽道多年。一直以來(lái)，騰訊通過(guò)多平臺(tái)覆蓋和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，以微信、QQ平臺(tái)為依托，加上人工智能、云計(jì)算等技術(shù)支持，在醫(yī)療器械、醫(yī)療保險(xiǎn)等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域落地的項(xiàng)目已不勝枚舉。幾乎覆蓋了患者端、醫(yī)生端和醫(yī)院端等各大醫(yī)療群體和場(chǎng)景。

而依托5G技術(shù)的華為，其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的布局更是獨(dú)具風(fēng)格。范圍覆蓋數(shù)字醫(yī)院、醫(yī)療信息可視化、遠(yuǎn)程醫(yī)療等醫(yī)療新技術(shù)領(lǐng)域。

日前，廣東藥監(jiān)局發(fā)布的《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（第四十九期）》顯示，華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統(tǒng)、心率失常分析系統(tǒng)、腕部單導(dǎo)心電采集器等4個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品正式進(jìn)入優(yōu)先審批程序。

就在這之前，華為也剛獲批一款產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱為腕部單導(dǎo)心電采集器，受托人為濰坊京為高科電子科技有限公司。

除了電子端，華為在醫(yī)療端也提供移動(dòng)醫(yī)療解決方案。主要集中在在數(shù)字醫(yī)院、區(qū)域衛(wèi)生信息化、分級(jí)診療三個(gè)領(lǐng)域。特別注意的是，5G的到來(lái)將對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)生不小的影響。無(wú)論從家庭移動(dòng)端或是醫(yī)院醫(yī)療端，華為的動(dòng)作都顯示了其醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)的打造思維。

華為官網(wǎng)顯示，醫(yī)院可以借助移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提高服務(wù)效率、減少醫(yī)療差錯(cuò)、控制醫(yī)療成本和改善就醫(yī)體驗(yàn)。未來(lái)，基于PC的醫(yī)療應(yīng)用將逐漸遷移到移動(dòng)終端上完成，無(wú)線網(wǎng)絡(luò)作為承載移動(dòng)醫(yī)療業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)傳輸?shù)墓艿?，其重要性越?lái)越明顯。一套高可靠、高帶寬、高可用的無(wú)線網(wǎng)絡(luò)，已經(jīng)成為衡量醫(yī)院信息化水平的核心指標(biāo)之一。

據(jù)悉，華為醫(yī)療目前已經(jīng)服務(wù)超過(guò)3000家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。為醫(yī)療行業(yè)提供全面覆蓋，安全可控，運(yùn)維簡(jiǎn)單，面向未來(lái)的無(wú)線網(wǎng)絡(luò)解決方案。

和其他互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭相比，字節(jié)跳動(dòng)在入局醫(yī)療行業(yè)方面略有遲緩，但慢并不意味著晚，作為追趕者，字節(jié)跳動(dòng)已顯現(xiàn)出咄咄逼人的氣勢(shì)。

2020年5月，字節(jié)跳動(dòng)以5億元人民幣收購(gòu)百科名醫(yī)，直接對(duì)標(biāo)百度健康醫(yī)典和騰訊醫(yī)典。同年11月，其在北京成立“松果門診”；12月10日，字節(jié)跳動(dòng)并購(gòu)小荷醫(yī)療。

2020年底，字節(jié)跳動(dòng)成立專門負(fù)責(zé)大健康業(yè)務(wù)的極光部門，該部門由前百度副總裁吳海峰帶領(lǐng)，對(duì)外統(tǒng)一品牌為“小荷健康”。

本月初，字節(jié)跳動(dòng)在醫(yī)療健康領(lǐng)域開(kāi)辟新戰(zhàn)場(chǎng)，一周內(nèi)接連投資三家醫(yī)療健康領(lǐng)域企業(yè)，分別為美中宜和、宏達(dá)艾瑞和醫(yī)療健康平臺(tái)“好心情”。覆蓋領(lǐng)域包含產(chǎn)科兒科、腫瘤治療、心理健康等領(lǐng)域。

企查查數(shù)據(jù)顯示，截至目前，字節(jié)跳動(dòng)投資項(xiàng)目超過(guò)135個(gè)，其中醫(yī)療領(lǐng)域共9項(xiàng)，字節(jié)跳動(dòng)正逐漸覆蓋線上科普、互聯(lián)網(wǎng)診療、線上零售、傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療健康領(lǐng)域，為自己尋找醫(yī)療領(lǐng)域的最佳切入點(diǎn)。

無(wú)論入局早晚，這場(chǎng)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的競(jìng)爭(zhēng)都是一場(chǎng)馬拉松級(jí)別的長(zhǎng)跑，而這場(chǎng)長(zhǎng)跑，也才剛剛開(kāi)始。