湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)9月25日發(fā)布《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號(hào)）》（以下簡稱為《公告》），這意味著在藥品和器械以及多個(gè)專項(xiàng)采購之外，迄今為止最大規(guī)模的中成藥集采也即將拉開帷幕。

根據(jù)《公告》，本次采購聯(lián)盟由19省及地區(qū)組成，其中山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆等與之前的廣東七省聯(lián)盟重疊。參加中成藥帶量采購的范圍包括聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加，采購周期原則上為2年。

本次中成藥集中帶量采購藥品為臨床使用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的中成藥品，共納入76個(gè)中成藥，按功能主治、給藥途徑和成分，劃分為17個(gè)產(chǎn)品組（包括金水寶片、百令顆粒、血塞通滴丸、血塞通片、銀杏葉滴丸、康復(fù)新液、活血止痛膠囊、小金丸、銀杏酮酯滴丸、雙黃連口服液、腎衰寧片等眾多藥店常見藥品），同競(jìng)爭單元內(nèi)最多可以入圍20家企業(yè)。

同產(chǎn)品組內(nèi)，分為A、B兩個(gè)競(jìng)爭單元，分別競(jìng)爭。滿足以下條件之一的申報(bào)企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)爭單元，其他進(jìn)入B競(jìng)爭單元：

以申報(bào)企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購金額合并，金額占比達(dá)到同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報(bào)企業(yè)；

以申報(bào)企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購金額合并，將金額由高到低排序，排名前3的申報(bào)企業(yè)；

如進(jìn)入B競(jìng)爭單元申報(bào)企業(yè)不足3家，則將同產(chǎn)品組內(nèi)所有申報(bào)企業(yè)合并到A競(jìng)爭單元。

根據(jù)報(bào)價(jià)代表品降幅以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)、藥品質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。綜合得分=價(jià)格競(jìng)爭得分×60%+技術(shù)評(píng)分得分×40%。

本次19省中成藥集采雖然并非國家級(jí)采購，但是從參與省份數(shù)量上看也覆蓋了全國市場(chǎng)的半壁江山，將對(duì)中成藥市場(chǎng)產(chǎn)生重大影響。

據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，2020年中藥在國內(nèi)樣本醫(yī)院的總銷售額為1176億元，而納入此次集采范圍的藥品臨床用量都極大。例如，2020年血塞通注射劑和血栓通注射劑、參麥注射液在樣本醫(yī)院的用藥金額分別為約為24.7億元和6.76億；百令、至靈、金水寶口服制劑在樣本醫(yī)院的總銷售額約為36.0億元。

從具體的企業(yè)占比來看，中恒集團(tuán)的注射用血栓通在該品種上占據(jù)主要市場(chǎng)，2020年市場(chǎng)占比68.54%，昆藥集團(tuán)和珍寶島的注射用血塞通分別占15.79%和15.27%，三家合計(jì)占比超過99.5%。

血塞通方面，昆藥集團(tuán)的4個(gè)口服劑型2020年合計(jì)銷售額占全部血塞通的42.60%，華潤三九的血塞通軟膠囊占31.93%。另據(jù)昆藥集團(tuán)的2020年年報(bào)顯示，血塞通口服系列實(shí)現(xiàn)銷售7.98億元，其中血塞通軟膠囊收入4.62億元。云南維和藥業(yè)的血塞通膠囊和血塞通片合計(jì)占13.13%。

百令膠囊上，華東醫(yī)藥2020年銷售額占比59.85%，江西濟(jì)民可信的金水寶片占29.36%，江西金水寶的金水寶膠囊占5.98%。正大青春寶的參麥注射液銷售額在2020年占比最大，達(dá)54.71%；四川升和藥業(yè)的占比為20.80%，排名第二。

此前，國家醫(yī)保局的明確態(tài)度和各省市的執(zhí)行都為中成藥大規(guī)模集采的到來做了鋪墊。

今年1月份，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》中提出，“探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購?！睘橹谐伤幖胁少徧峁┝嘶咀裱瓌t。

今年8月9日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)在公開答復(fù)“關(guān)于加快中藥及配方顆粒進(jìn)入集中采購的建議”中透露，下一步，醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價(jià)高量大的品種入手，科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購改革。這一答復(fù)明確，中成藥的大規(guī)模集采會(huì)在不久后到來。

按照此前在青海省、浙江金華、河南濮陽等地區(qū)針對(duì)中成藥集采的試點(diǎn)情況來看，試點(diǎn)的集采品種雖然基本上是需求大、金額高的中成藥品種，并且降價(jià)幅度基本在50%以下來看。因此有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，國家集采的中成藥降價(jià)也或?qū)⒃?0%左右。

相對(duì)應(yīng)地，國信證券研報(bào)也指出，中藥的資源屬性決定其降幅相較于化藥品種有望更加緩和；與化藥的生產(chǎn)成本相對(duì)固定所不同，中藥上游對(duì)應(yīng)的是中藥種植業(yè)，由于氣候、自然災(zāi)害等不可控因素，生產(chǎn)成本波動(dòng)較大。

如何平衡成本的不確定性和帶量采購的降價(jià)壓力是中成藥企業(yè)需要考慮的重中之重。8月18日，黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于部分藥品退出省采購平臺(tái)的通知》稱，部分藥品退出省平臺(tái)后2年內(nèi)不再接受該藥品在黑龍江省的掛網(wǎng)申請(qǐng)。而中成藥品種是此番撤出黑龍江采購平臺(tái)的絕對(duì)主力。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅屬于心腦血管疾病用藥大類的中成藥就超過70個(gè)，包括珍寶島的血栓通膠囊、瑞陽制藥的血塞通分散片等，原料供應(yīng)不足、疫情影響、生產(chǎn)成本上漲、生產(chǎn)線調(diào)整等是相應(yīng)藥企申請(qǐng)撤網(wǎng)的主要原因。