




2021-10-20
10月20日,比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)宣布,承諾將投入最高1.2億美元資金,用于幫助低收入國(guó)家加速獲取在研口服抗新冠病毒藥物莫努匹韋(Molnupiravir)。
莫努匹韋是默沙東與Ridgeback生物制藥公司正在合作開(kāi)發(fā)的一款藥物,此前三期臨床試驗(yàn)的中期分析結(jié)果顯示,莫努匹韋可將新冠輕度和中度患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低50%。7.3%接受莫努匹韋治療的患者在29天內(nèi)住院,相比之下,在安慰劑對(duì)照組,有14.1%的患者在第29天住院或死亡。服用莫努匹韋的患者沒(méi)有出現(xiàn)死亡病例,而服用安慰劑的患者中共報(bào)告了8例死亡病例。
研究還顯示,莫努匹韋的療效不受癥狀出現(xiàn)時(shí)間或患者潛在風(fēng)險(xiǎn)因素的影響,該藥物還被證明對(duì)所有新冠變異毒株有效,包括變異新冠毒株德?tīng)査?。默沙東表示,若監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)莫努匹韋的緊急使用,該藥物有望成為首個(gè)治療新冠肺炎的口服藥物。10月11日,默沙東向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)申請(qǐng)緊急批準(zhǔn)新冠口服藥。
然而,從目前的防疫現(xiàn)狀來(lái)看,無(wú)論是新冠病毒的個(gè)人防護(hù)設(shè)備還是新冠疫苗,低收入國(guó)家都沒(méi)有得到平等對(duì)待。蓋茨基金會(huì)表示,從健康產(chǎn)品全球供應(yīng)的時(shí)間跨度來(lái)看,高收入國(guó)家和低收入國(guó)家獲得同一產(chǎn)品的時(shí)間差通??蛇_(dá)12個(gè)月或更久。而蓋茨基金會(huì)的目標(biāo)即為,縮短新藥在高收入國(guó)家上市后進(jìn)入低收入國(guó)家所需的時(shí)間。
盡管目前這款新藥尚未獲批,已經(jīng)有不少富裕國(guó)家提前簽好了訂單。據(jù)彭博社等外媒報(bào)道,美國(guó)已于今年6月向默沙東支付12億美元,用于購(gòu)買(mǎi)170萬(wàn)個(gè)療程的莫努匹韋。此后,澳大利亞、馬來(lái)西亞、新加坡和新西蘭等國(guó)家都紛紛下單莫努匹韋。倫敦分析公司Airfinity公司數(shù)據(jù)顯示,目前大約有10個(gè)國(guó)家已經(jīng)簽訂了“莫努匹韋”的采購(gòu)合同,或者正在進(jìn)行洽購(gòu)。
而據(jù)了解,本次1.2億美元的承諾資金來(lái)自蓋茨基金會(huì)的戰(zhàn)略投資基金。由于莫努匹韋可以減少住院,同時(shí),結(jié)合疫苗接種率的提高以及重度和危重度患者現(xiàn)有的治療方法挽救更多生命,基金會(huì)將與合作伙伴將協(xié)商如何使用這筆資金支持開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)莫努匹韋仿制藥的相關(guān)工作。
此外,默沙東也為低收入國(guó)家獲取莫努匹韋做出了承諾。據(jù)路透社10月8日?qǐng)?bào)道,默沙東已與8家印度制藥商達(dá)成許可協(xié)議,將允許更便宜的仿制藥在包括非洲在內(nèi)的109個(gè)低收入和中等收入國(guó)家銷售。
基金會(huì)聯(lián)席主席比爾·蓋茨公開(kāi)表示,默沙東在莫努匹韋的普及方面做了許多工作,諸如與仿制藥制造商協(xié)商許可事宜以擴(kuò)大藥物供應(yīng)等?!跋蛎總€(gè)需要的人提供這些拯救生命的藥物,對(duì)于終止疫情的緊急階段和開(kāi)啟復(fù)蘇之路非常必要?!北葼枴どw茨說(shuō)到。